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division des affaires réglementaires dcip :
expert working group ich:
最后更新: 2015-05-14
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date de révision et no de contrôle du dcip:
cpid revision date and control#:
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dcip wordperfect® dpbtg : 1 pour les pdn :
file upon request during review process
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committee for veterinary medicinal products de l'emea dcip-ec
the european agency for the evaluation of medicinal products ep
最后更新: 2015-05-14
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le requérant doit consulter la ligne directrice de santé canada pertinente pour la préparation du dcip.
the applicant should refer to the appropriate health canada quality guidance(s) regarding the preparation of the cpid.
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pour les pdn et les padn, le dcip est exigé vers la fin du cycle d'examen.
for ndss and andss, the cpid is requested towards the end of the review cycle.
最后更新: 2015-05-14
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le dcip-ec fait partie de l’avis de conformité (ac).
the cpid-ce constitutes part of the notice of compliance (noc) package.
最后更新: 2015-05-14
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lorsque vous remplissez le modèle dcip-ec, veuillez supprimer cet avant-propos.
when completing the cpid-ce template, this covering foreword should be deleted.
最后更新: 2015-05-14
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le dcip-ec fera partie de la trousse d’avis de conformité (ac).
the cpid-ce will constitute part of the notice of compliance (noc) package.
最后更新: 2015-05-14
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une présentation prescrite du dcip-ec sera bientôt affichée sur le site web de sc, pour consultation avec les promoteurs qui font affaires avec la dmv.
a cpid-ce prescribed format will be posted shortly on the hc website for consultation with vdd sponsors.
最后更新: 2015-05-14
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• modèle du document certifié d'information sur les produits biologiques (dcip-b)
• certified product information document- biologicals (cpid-b) template
最后更新: 2015-05-14
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produire également un tableau récapitulatif, par exemple: [copier le tableau récapitulatif rempli dans le dcip (drogues visées à l'annexe d) sous s substance mÉdicamenteuse:
in addition, a tabulated summary should be provided, for example: [copy the completed tabulated summary to the cpid (schedule d drugs) under s drug substance:
最后更新: 2015-05-14
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