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compendial
officinale
Ultimo aggiornamento 2015-05-14
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Qualità:
nhpd compendial monograph
tissus d’origine animale** oui non
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Qualità:
nhpd compendial monograph 77.
monographie officinale de la dpsn nom date 77.
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Qualità:
compendial name, if relevant:
nom officiel (nom propre), si pertinent :
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Qualità:
if a non-compendial method
la méthode est « appropriée pour l’objectif » et peut être
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Qualità:
compendial name, if relevant; c.
dénomination officinale, s'il y a lieu; c.
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Qualità:
• table 1 - compendial applications:
• tableau 1 - demandes officinales :
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Qualità:
note for compendial product licence applications :
remarque concernant les demandes de mise en marchÉ de produit officinal :
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about the compendium 1.1 compendial applications
introduction au compendium 1.1 les demandes officinales
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Qualità:
example of a compendial application appendix 2:
exemple de formulaire de demande officinale annexe 2 :
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Qualità:
necessary for schedule b compendial potency methods.
la préparation pharmaceutique.
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more than one medicinal ingredient in compendial applications :
plus d'un ingrédient médicinal dans les demandes officinales :
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additional resources for compendial product licence applicants:
ressources documentaires additionnelles pour les demandes de licence de mise en marché officinales :
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compendial applications are assessed and completed within 60 days.
les demandes officinales sont évaluées et une décision est prise dans un délai de 60jours.
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Qualità:
chemistry & manufacturing for non-compendial medicinal ingredient.
données sur la chimie et la fabrication à l’appui d’une forme posologique.
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Attenzione: contiene formattazione HTML nascosta
combinations must be assessed through the non-compendial stream.
les combinaisons doivent être évaluées par le processus relatif aux demandes non officinales.
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Qualità:
any gas used as a blanketing agent should be of compendial standard.
tout gaz utilisé pour créer une atmosphère inerte doit rencontrer une norme de pharmacopée.
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Qualità:
if compendial specifications require impurity tests, then they must be performed.
les méthodes alternatives doivent être entièrement validées et des résultats provenant d’études comparatives doivent être disponibles.
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chemistry & manufacturing for 1 dosage form with a compendial medicinal ingredient.
données sur la chimie et la fabrication à l’appui d’une forme posologique contenant un ingrédient médicinal officinal.
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Attenzione: contiene formattazione HTML nascosta
there is no backlog for compendial product licence applications or site licence applications.
il n'existe aucun arriéré de travail en ce qui a trait aux demandes officinales ou pour les demandes de licence d'exploitation.
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