Da traduttori professionisti, imprese, pagine web e archivi di traduzione disponibili gratuitamente al pubblico.
european drug master file procedure
stability testing: stability testing of existing active substances and related finished products in- use stability testing of veterinary medicinal products
the plasma master file is subject to a scientific and technical evaluation carried out by the agency.
Το κύριο αρχείο πλάσματος υπόκειται σε επιστημονική και τεχνική αξιολόγηση την οποία διενεργεί ο Οργανισμός.
only one qualified person shall be designated by the marketing authorisation holder per pharmacovigilance system master file.
Για κάθε κύριο αρχείο συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ορίζει έναν μόνο υπεύθυνο.
a reference to the site where the pharmacovigilance system master file for the medicinal product is maintained.”;
αναφορά στο δικτυακό τόπο στον οποίο τηρείται ο μόνιμος φάκελος του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης για το φάρμακο.»·