검색어: master file (영어 - 그리스어)

master file
κύριος φάκελος

site master file
Βασικό Αρχείο

individual master file
γενικό μητρώο μέλους

european drug master file
european drug master file

pharmacovigilance system master file
μόνιμος φάκελος του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης

european drug master file procedure
stability testing: stability testing of existing active substances and related finished products in- use stability testing of veterinary medicinal products

european drug master file – revision
residual solvents thf and nmp

the trial master file and archiving
ΜΟΝΙΜΟΣ ΦΑΚΕΛΟΣ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ ΚΑΙ ΑΡΧΕΙΟΘΕΤΗΣΗ

archiving of the clinical trial master file
Αρχειοθέτηση του κύριου φακέλου της κλινικής δοκιμής

could not determine the master file for this document.
Αδυναμία καθορισμού του κύριου αρχείου για αυτό το έγγραφο.

vaccine antigen master files
ΚΥΡΙΑ ΑΡΧΕΙΑ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ

identifier or reference number of pharmacovigilance system master file
Αναγνωριστικός αριθμός ή αριθμός αναφοράς του κύριου αρχείου του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης

maintain and make available on request a pharmacovigilance system master file;
να τηρεί και να έχει διαθέσιμο, εφόσον του ζητηθεί, μόνιμο φάκελο του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης·

any alteration to the content of the clinical trial master file shall be traceable.
Οποιαδήποτε αλλοίωση του περιεχομένου του κύριου φακέλου της κλινικής δοκιμής είναι ανιχνεύσιμη.

documentation relating to the premises should be readily available in a plant master file.
Η σχετική με τις εγκαταστάσεις τεκμηρίωση πρέπει να είναι άμεσα προσπελάσιμη στο γενικό αρχείο της μονάδας.

the plasma master file shall be updated and re-certified on an annual basis.
Το κύριο αρχείο πλάσματος θα ενημερώνεται και θα επανεπικυρώνεται σε ετήσια βάση.

any transfer of ownership of the content of the clinical trial master file shall be documented.
Οποιαδήποτε μεταβίβαση της κυριότητας του περιεχομένου του κύριου φακέλου της κλινικής δοκιμής τεκμηριώνεται.

the plasma master file is subject to a scientific and technical evaluation carried out by the agency.
Το κύριο αρχείο πλάσματος υπόκειται σε επιστημονική και τεχνική αξιολόγηση την οποία διενεργεί ο Οργανισμός.

only one qualified person shall be designated by the marketing authorisation holder per pharmacovigilance system master file.
Για κάθε κύριο αρχείο συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ορίζει έναν μόνο υπεύθυνο.

a reference to the site where the pharmacovigilance system master file for the medicinal product is maintained.”;
αναφορά στο δικτυακό τόπο στον οποίο τηρείται ο μόνιμος φάκελος του συστήματος φαρμακοεπαγρύπνησης για το φάρμακο.»·