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batch
lotto

batch.
prep.

quality control (incl batch safety and potency testing)
controllo di qualità (comprese le prove di sicurezza di lotto e le prove di attività)

requirements for manufacturers batch release testing are outlined in table 10.
la tabella 10 elenca i requisiti per il controllo del rilascio dei lotti da parte del fabbricante.

requirements for manufacturer's batch release testing are outlined in table 10.
i requisiti per il controllo del rilascio dei lotti da parte del fabbricante sono riportati nella tabella 10.

the manufacturer's batch release testing shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.
il controllo del rilascio dei lotti da parte del fabbricante comprende almeno 100 campioni negativi per l'analita corrispondente.

for batch testing, follow the test sequence given in explanatory note (6) to table iv.3.9.
per le prove per lotto, seguire la sequenza di prova di cui alla nota esplicativa 6 della tabella iv.3.9.

batch testing - number of finished containers to be tested per batch: in accordance with section 3.9.1.
prove per lotto - numero di serbatoi finiti da sottoporre a prova per lotto: conformemente al punto 3.9.1.

the cost of testing the replacement batch will be met by the producer;
le spese per l'analisi della partita di sostituzione saranno corrisposte dal produttore;

official testing must be carried out on each batch of bottled tuberculins ready for use.
ciascuna partita di tubercoline infialate e pronte per l'uso dev'essere oggetto di un controllo ufficiale.

the manufacturer's release testing criteria shall ensure that every batch consistently identifies the relevant antigens, epitopes, and antibodies.
i criteri per il controllo del rilascio da parte del fabbricante devono garantire che ogni lotto identifichi in modo coerente i relativi antigeni, epitopi e anticorpi.