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batch
lotto
Senast uppdaterad: 2017-04-26
Användningsfrekvens: 33
Kvalitet:
batch.
prep.
Senast uppdaterad: 2017-04-26
Användningsfrekvens: 1
Kvalitet:
quality control (incl batch safety and potency testing)
controllo di qualità (comprese le prove di sicurezza di lotto e le prove di attività)
Senast uppdaterad: 2014-11-21
Användningsfrekvens: 2
Kvalitet:
requirements for manufacturers batch release testing are outlined in table 10.
la tabella 10 elenca i requisiti per il controllo del rilascio dei lotti da parte del fabbricante.
Senast uppdaterad: 2016-11-10
Användningsfrekvens: 3
Kvalitet:
the manufacturer's batch release testing shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.
il controllo del rilascio dei lotti da parte del fabbricante comprende almeno 100 campioni negativi per l'analita corrispondente.
batch testing - number of finished containers to be tested per batch: in accordance with section 3.9.1.
prove per lotto - numero di serbatoi finiti da sottoporre a prova per lotto: conformemente al punto 3.9.1.
the manufacturer's release testing criteria shall ensure that every batch consistently identifies the relevant antigens, epitopes, and antibodies.
i criteri per il controllo del rilascio da parte del fabbricante devono garantire che ogni lotto identifichi in modo coerente i relativi antigeni, epitopi e anticorpi.