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safety advice for wcbp
avvisi di sicurezza per le donne potenzialmente fertili

women of childbearing potential (wcbp)
donne in età fertile

wcbp must be able to comply with effective contraceptive measures.
la donna in età fertile deve essere in grado di attenersi a misure contraccettive efficaci.

criteria for a woman of childbearing potential (wcbp)
criteri per la donna in età fertile

a wcbp is defined in the erivedge pregnancy prevention programme as:
nel programma di prevenzione della gravidanza di erivedge si definisce una donna in età fertile:

erivedge is contraindicated in wcbp who do not comply with the erivedge pregnancy prevention programme.
l'assunzione di erivedge è controindicata nelle donne in età fertile che non soddisfano le condizioni del programma di prevenzione della gravidanza di erivedge.

erivedge is contraindicated in a wcbp who does not comply with the erivedge pregnancy prevention programme.
erivedge è controindicato nella donna in età fertile che non soddisfi le condizioni del programma di prevenzione della gravidanza erivedge.

wcbp, whose periods are irregular or stopped, must follow all the advice on effective contraception.
una donna in età fertile, con ciclo mestruale irregolare o amenorrea, deve seguire tutte le indicazioni per una contraccezione efficace.

definition of women of childbearing potential (wcbp) and actions the physician should take if unsure
definizione di donne potenzialmente fertili e iniziative da intraprendere da parte del medico in caso di dubbio

additionally, amenorrhoea has been observed in clinical trials in wcbp (see section 4.8).
inoltre, è stata osservata amenorrea negli studi clinici in donne in età fertile (vedere paragrafo 4.8).

the need to use condoms if sexual partner is pregnant or a wcbp not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
la necessità di usare profilattici se la partner sessuale è in gravidanza o è una donna potenzialmente fertile che non utilizza metodi contraccettivi efficaci (anche nel caso in cui l’uomo abbia effettuato un intervento di vasectomia)

in a wcbp, a medically supervised pregnancy test, conducted by a heath care provider, should be performed within 7 days prior to initiating treatment and monthly during treatment.
le donne in età fertile dovranno essere sottoposte da un operatore sanitario a un test di gravidanza, il cui esito sarà convalidato da un medico, nei 7 giorni precedenti l’inizio della terapia e con cadenza mensile durante il trattamento.

following recent enquiries from pharmacists and prescribers received in the past months regarding prescribing and dispensing restrictions for women of childbearing potential (wcbp), it came to the prac’s attention that the current warning in the erivedge smpc is not clear.
a seguito delle recenti richieste da parte di farmacisti e prescittori ricevute negli scorsi mesi relativamente alla prescrizione e limitazione della dispensazione per le donne in età fertile, il prac è venuto a conoscenza che l’avvertenza attualmente presente nell’rcp di erivedge non è chiara.