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il chmp ha concluso che kolbam ha effetti benefici nei pazienti con deficit dei seguenti enzimi epatici: sterolo 27idrossilasi, 2metilacilcoa racemasi e colesterolo 7-idrossilasi.
der chmp gelangte zu dem schluss, dass kolbam bei patienten mit einem mangel der folgenden leberenzyme eine nützliche wirkung hat: sterol-27-hydroxylase, 2-methylacyl-coa- racemase und cholesterol-7-hydroxylase.
kolbam è autorizzato per il trattamento a vita degli adulti e dei bambini di almeno un mese di età che non sono in grado di produrre sufficienti quantità di acidi biliari primari, come l’acido colico, a causa di specifiche anomalie genetiche che determinano una mancanza dei seguenti enzimi epatici: sterolo 27idrossilasi, 2-metilacil-coa racemasi o colesterolo 7-idrossilasi.
kolbam ist zur lebenslangen behandlung von erwachsenen und kindern ab einem alter von einem monat zugelassen, die nicht ausreichend primäre gallensäuren wie cholsäure bilden können, weil bei ihnen bestimmte genetische anomalien vorliegen, die zu einem mangel an folgenden leberenzymen führen: sterol-27-hydroxylase, 2-methylacyl-coa-racemase oder cholesterol-7-hydroxylase.