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38 poregistracinio laikotarpio duomenys
tagĦrif ta ’ wara t- tqegĦid fis- suq
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 6
Qualità:
poregistracinio saugumo duomenys parodė labai retus daugiaformės eritemos atvejus.
tagħrif ta ’ wara t- tqegħid fis- suq wera każijiet rari ħafna ta ’ erythema multiforme.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
poregistracinio laikotarpio duomenimis hematologiniai parametrai, reikalaujantys klinikinio gydymo, sumažėjo.
tnaqqis fil- parametri ematoloġiċi li jinħtieġu intervent kliniku ġew rapportati fl- esperjenza wara t- tqegħid fis - suq.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
poregistracinio stebėjimo metu nustatyti pandeminės vakcinos nepageidaujami poveikiai: duomenys nebūtini.
episodji avversi minn sorveljanza ta 'wara l- kummerċjalizzazzjoni bil- vaċċin pandemiku: mhux applikabbli.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
* Šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio saugumo stebėjimo metu, jų dažnis nežinomas.
* dawn ir- reazzjoniiet avversi ġew identifikati mis- sorveljanza tas- sigurtà ta ’ wara t- tqegħid fis- suq u l- frekwenza mhix maghrufa.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
nuo 1998 m. atliekami poregistracinio laikotarpio tyrimai ir nepageidaujami reiškiniai nuolat stebimi per duk sistemą.
mill- 1998 bdew isiru studji ta ’ wara t- tqegħid fis- suq kif ukoll sorveljanza regolari ta ’ l- effetti sekondarji permezz ta ’ sistema ta ’ tweġibiet ta ’ l- iktar mistoqsijiet komuni dwar il- prodott.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.
nedaugelio nėštumų poregistracinio stebėjimo duomenys nepageidaujamo insulino glargino poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
minn informazzjoni miġbura waqt il- perijodu ta ’ sorveljanza, wara li l- prodott mediċinali tpoġġa fuq is- suq, ma kienx hemm effetti avversi f’ numru żgħir ta ’ nisa li kienu esposti għall - insulina glargine waqt it- tqala, kemm fuq it- tqala nfisha kif ukoll fuq is- saħħa tal- fetu u t- tarbija tat - twelid.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
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Eliminalo se ritieni che sia così.
vėjaraupių vakcina skiepytų žmonių 9 metų trukmės poregistracinio laikotarpio stebėjimo duomenimis, nustatyta, kad šioje populiacijoje herpes zoster dažniau nepasireiškė.
informazzjoni ta 'sorveljanza li nġabret fuq medda ta ’ 9 snin fuq individwi li ħadu l- vaċċin tal- ġidri r - riħ, tissuġġerixxi li din ma żżidx il- frekweza ta ’ herpes zoster f’ din il- popolazzjoni.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
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atsižvelgiant į gydymo naudą ir santykinai mažą nepageidaujamų reiškinių skaičių, nustatytą atliekant poregistracinio laikotarpio tyrimus, naudos ir pavojaus santykis laikomas teigiamu.
meta wieħed jikkonsidra l- benefiċċju tat- trattament u l- livell relattivament baxx ta ’ l- effetti sekondarji, kif jidher mill- istudji pms, ir- riskju/ benefiċċju hu meqjus wieħed favorevoli.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:
registravimo liudijimo turėtojas įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo plane (registre) nurodytą poregistracinio saugumo tyrimą ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą.
l- mah jikkommetti ruħu biex iwettaq studju dwar is- sigurtà wara t- tqegħid fis- suq (reġistru) u attivitajiet ta ’ farmakoviġilanza addizzjonali dettaljati fil- pjan ta ’ farmakoviġilanza.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
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poregistracinio stebėjimo programos (psp) protokolas buvo sudarytas ir perduotas vaistinių preparatų skirtų žmonėms komitetui (chmp).
il- protokoll pms kien żviluppat u pprovdut lis- chmp.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:
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gauta pranešimų apie mikofenolato mofetilo perdozavimą per klinikinius tyrimus ir poregistracinės praktikos metu.
22 waslu rapporti ta ’ dożi eċċessivi b’ mycophenolate mofetil minn provi kliniċi u mill- esperjenza ta ’ wara t- tqegħid fis- suq.
Ultimo aggiornamento 2012-04-11
Frequenza di utilizzo: 4
Qualità: