Você procurou por: poregistracinio (Lituano - Maltês)

38 poregistracinio laikotarpio duomenys
tagĦrif ta ’ wara t- tqegĦid fis- suq

poregistracinio saugumo duomenys parodė labai retus daugiaformės eritemos atvejus.
tagħrif ta ’ wara t- tqegħid fis- suq wera każijiet rari ħafna ta ’ erythema multiforme.

poregistracinio laikotarpio duomenimis hematologiniai parametrai, reikalaujantys klinikinio gydymo, sumažėjo.
tnaqqis fil- parametri ematoloġiċi li jinħtieġu intervent kliniku ġew rapportati fl- esperjenza wara t- tqegħid fis - suq.

poregistracinio stebėjimo metu nustatyti pandeminės vakcinos nepageidaujami poveikiai: duomenys nebūtini.
episodji avversi minn sorveljanza ta 'wara l- kummerċjalizzazzjoni bil- vaċċin pandemiku: mhux applikabbli.

* Šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos poregistracinio saugumo stebėjimo metu, jų dažnis nežinomas.
* dawn ir- reazzjoniiet avversi ġew identifikati mis- sorveljanza tas- sigurtà ta ’ wara t- tqegħid fis- suq u l- frekwenza mhix maghrufa.

nuo 1998 m. atliekami poregistracinio laikotarpio tyrimai ir nepageidaujami reiškiniai nuolat stebimi per duk sistemą.
mill- 1998 bdew isiru studji ta ’ wara t- tqegħid fis- suq kif ukoll sorveljanza regolari ta ’ l- effetti sekondarji permezz ta ’ sistema ta ’ tweġibiet ta ’ l- iktar mistoqsijiet komuni dwar il- prodott.

nedaugelio nėštumų poregistracinio stebėjimo duomenys nepageidaujamo insulino glargino poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
minn informazzjoni miġbura waqt il- perijodu ta ’ sorveljanza, wara li l- prodott mediċinali tpoġġa fuq is- suq, ma kienx hemm effetti avversi f’ numru żgħir ta ’ nisa li kienu esposti għall - insulina glargine waqt it- tqala, kemm fuq it- tqala nfisha kif ukoll fuq is- saħħa tal- fetu u t- tarbija tat - twelid.

vėjaraupių vakcina skiepytų žmonių 9 metų trukmės poregistracinio laikotarpio stebėjimo duomenimis, nustatyta, kad šioje populiacijoje herpes zoster dažniau nepasireiškė.
informazzjoni ta 'sorveljanza li nġabret fuq medda ta ’ 9 snin fuq individwi li ħadu l- vaċċin tal- ġidri r - riħ, tissuġġerixxi li din ma żżidx il- frekweza ta ’ herpes zoster f’ din il- popolazzjoni.

atsižvelgiant į gydymo naudą ir santykinai mažą nepageidaujamų reiškinių skaičių, nustatytą atliekant poregistracinio laikotarpio tyrimus, naudos ir pavojaus santykis laikomas teigiamu.
meta wieħed jikkonsidra l- benefiċċju tat- trattament u l- livell relattivament baxx ta ’ l- effetti sekondarji, kif jidher mill- istudji pms, ir- riskju/ benefiċċju hu meqjus wieħed favorevoli.

registravimo liudijimo turėtojas įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo plane (registre) nurodytą poregistracinio saugumo tyrimą ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą.
l- mah jikkommetti ruħu biex iwettaq studju dwar is- sigurtà wara t- tqegħid fis- suq (reġistru) u attivitajiet ta ’ farmakoviġilanza addizzjonali dettaljati fil- pjan ta ’ farmakoviġilanza.

poregistracinio stebėjimo programos (psp) protokolas buvo sudarytas ir perduotas vaistinių preparatų skirtų žmonėms komitetui (chmp).
il- protokoll pms kien żviluppat u pprovdut lis- chmp.

gauta pranešimų apie mikofenolato mofetilo perdozavimą per klinikinius tyrimus ir poregistracinės praktikos metu.
22 waslu rapporti ta ’ dożi eċċessivi b’ mycophenolate mofetil minn provi kliniċi u mill- esperjenza ta ’ wara t- tqegħid fis- suq.