Hai cercato la traduzione di geneesmiddelenbewakingsplan da Olandese a Tedesco

de mah voert de studies en de geneesmiddelenbewaking uit die gedetailleerd zijn weergegeven in het geneesmiddelenbewakingsplan.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich, die pharmakovigilanzplan angeführten studien und pharmakovigilanz-aktivitäten durchzuführen.

tijdens de pandemie voert de aanvrager een prospectieve cohortstudie uit zoals opgenomen in het geneesmiddelenbewakingsplan.
während der pandemie hat der antragsteller eine prospektive kohortenstudie, wie im pharmakovigilanzplan definiert, durchzuführen.

wanneer nieuwe informatie ontvangen is die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, geneesmiddelenbewakingsplan of risicominimaliseringsactiviteiten
wenn neue information vorliegt, die einfluss hat auf die aktuelle sicherheitsspezifikation, den pharmakovigilanz plan oder die risikominimierungsaktivitäten

wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen welke van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsinformatie, het geneesmiddelenbewakingsplan of risicobeperkende maatregelen
wenn neue informationen vorliegen, die auswirkungen auf die aktuelle sicherheits- spezifikation, den pharmakovigilanz-plan oder die risikominimierungs-aktivitäten haben

wanneer er nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, het geneesmiddelenbewakingsplan of activiteiten met betrekking tot risicominimalisering
wenn neue informationen vorliegen, die sich auf die aktuellen sicherheitsanforderungen, den pharmakovigilanz-plan oder die risiko-minimierungs-aktivitäten auswirken könnten

als er nieuwe informatie beschikbaar komt die gevolgen heeft voor de vigerende veiligheidsspecificaties, geneesmiddelenbewakingsplan of risico-minimaliseringsactiviteiten;
wenn neue informationen erhalten werden, die auswirkungen auf die gegenwärtige sicherheitsspezifikation, den pharmakovigilanzplan oder aktivitäten zur risikominimierung haben;

de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich tot uitvoering van de studies en de bijkomende activiteiten voor de geneesmiddelenbewaking zoals weergegeven in het geneesmiddelenbewakingsplan.
der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die im pharmakovigilanzplan angeführten studien und zusätzliche pharmakovigilanz-aktivitäten durchzuführen.

als er nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsgegevens, het geneesmiddelenbewakingsplan of de activiteiten voor het minimaliseren van risico’ s
falls neue informationen eintreffen, die sich möglicherweise auf die derzeitige sicherheitsspezifikationen, den pharmakovigilanzplan oder die aktivitäten zur risikominimierung auswirken,

als er nieuwe informatie wordt ontvangen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsgegevens, het geneesmiddelenbewakingsplan of de activiteiten voor het minimaliseren van risico’ s,
wenn neue informationen bekannt werden, die die gegenwärtigen aussagen zur sicherheit, den pharmakovigilanz-plan oder aktivitäten zur minimierung des risikos beeinflussen könnten.

risicomanagementplan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich tot uitvoering van de onderzoeken en de bijkomende activiteiten voor de geneesmiddelenbewaking die zijn opgesomd in het geneesmiddelenbewakingsplan zoals overeengekomen in versie 6.0 d.d.
risiko-management-plan der inhaber der zulassung verpflichtet sich, die im pharmakovigilanzplan angeführten studien und zusätzliche pharmakovigilanz-aktivitäten, entsprechend der version 6.0 (datiert 21.

volgens de chmp guideline on risk management systems voor geneesmiddelen voor humaan gebruik dient het hierziene geneesmiddelenbewakingsplan gelijk te worden ingediend met de eerstvolgende periodic safety update report (psur).
wie in der chmp-richtlinie zu risikomanagementsystemen für humanarzneimittel (guideline on risk management systems for medicinal products for human use) beschrieben, soll der aktualisierte rmp zur gleichen zeit eingereicht werden wie der nächste regelmäßig aktualisierte bericht zur unbedenklichkeit des arzneimittels (periodic safety update report, psur).

de houder van een handelsvergunning verbindt zich ertoe om de studies en bijkomende activiteiten in verband met geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals gedetailleerd in het geneesmiddelenbewakingsplan, zoals overeengekomen in versie 2 (gedateerd augustus 2007) van het
der zulassungsinhaber verpflichtet sich, die studien und weitere pharmakovigilanz-aktivitäten, die im pharmakovigilanz-plan version 2 (vom august 2007) des risiko-management-plans (rmp) beschrieben und in modul 1.8.2 des zulassungsantrags enthalten sind, durchzuführen.

13 bovendien dient een geactualiseerd rmp ingediend te worden • wanneer nieuwe informatie ontvangen is die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, geneesmiddelenbewakingsplan of risicominimaliseringsactiviteiten • binnen 60 dagen dat een belangrijke mijlpaal (geneesmiddelenbewaking of risicominimalisering) wordt bereikt • op verzoek van de emea
13 ein überarbeiteter rmp soll außerdem eingereicht werden, • wenn neue information vorliegt, die einfluss hat auf die aktuelle sicherheitsspezifikation, den pharmakovigilanz plan oder die risikominimierungsaktivitäten • innerhalb von 60 tagen nach erreichen eines wichtigen (pharmakovigilanz- oder risikominimierungs-) meilensteins • auf forderung der emea.