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post-authorisation
pre- authorisation ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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marketing authorisation holder
8 41470 neuss, Γερµανία
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines
notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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european medicines agency post-authorisation evaluation of medicines for human use
european medicines agency post- authorisation evaluation of medicines for human use
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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the european medicines agency pre-authorisation evaluation of medicines for human use
the european medicines agency pre- authorisation evaluation of medicines for human use
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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excipients in the dossier for application for marketing authorisation for veterinary medicinal products.
excipients in the dossier for application for marketing authorisation for veterinary medicinal products.
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( b ) direct debit instructions carried out under a direct debit authorisation ;
( b ) direct debit instructions carried out under a direct debit authorisation ;
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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the european agency for the evaluation of medicinal products pre-authorisation evaluation of medicines for human use
the european agency for the evaluation of medicinal products pre- authorisation evaluation of medicines for human use
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products
pre- authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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carcinogenicity testing pre-authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products
carcinogenicity testing pre- authorisation studies to assess the potential for resistance resulting from the use of antimicrobial veterinary medicinal products Κοινή οµάδα εργασίας cpmp/ cvmp για την ποιότητα
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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notice to marketing authorisation holders (for inclusion in volume 9 of the rules governing medicinal products for human use)
Κατευθυντήριες γραµµές notice to marketing authorisation holders (for inclusion in volume 9 of the rules governing medicinal products for human use)
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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position paper on the regulatory requirements for the authorisation of low-dose modified release asa formulations in the secondary prevention of cardiovascular events.
position paper on the regulatory requirements for the authorisation of low- dose modified release asa formulations in the secondary prevention of cardiovascular events.
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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contribution to part s.2.3 of the structure of the dossier for applications for marketing authorisation – control of starting materials for the production of plasma-derived medicinal products
contribution to part s. 2. 3 of the structure of the dossier for applications for marketing authorisation – control of starting materials for the production of plasma- derived medicinal products
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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2. los estados miembros obligarán a cualquier interesado en la inclusión en la lista contemplada en el apartado 1 del artículo 4 de un aditivo que ya esté comercializado en uno o más estados miembros a presentar los datos para que la autoridad evalúe su seguridad en un plazo que finalizará el 31 de diciembre de 2006.para presentar los datos exigidos, el solicitante consultará las directrices de la autoridad europea de seguridad alimentaria (guidelines for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation).
2. Τα κράτη μέλη προβλέπουν ότι οποιοσδήποτε ενδιαφέρεται για την εισαγωγή στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1, ενός προσθέτου, το οποίο ήδη κυκλοφορεί στην αγορά σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη, υποβάλλει στοιχεία για την αξιολόγηση της ασφάλειάς του από την αρχή το αργότερο έως την 31η Δεκεμβρίου 2006.
Ultimo aggiornamento 2008-03-04
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