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1 condiciones o restricciones relativas a la seguridad y uso efectivo del medicamento para ser implementadas por los estados miembros
1 kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet li gĦandhom jiĠu mwettqa mill- istati membri fir- rigward ta ’ l- uŻu mingĦajr periklu u effettiv tal- prodott mediĊinali

1 condiciones o restricciones en relaciÓn con la utilizaciÓn segura y eficaz del medicamento que serÁn implementadas por los estados miembros
1 kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet fir- rigward ta ’ l- uŻu mingĦajr periklu u effettiv tal- prodott mediĊinali li gĦandhom jiĠu implimentati mill- istati membri

1 condiciones o restricciones en relaciÓn con la utilizaciÓn segura y eficaz del medicamento que deben ser implementadas por los estados miembros
1 kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet fir- rigward ta ’ l- uŻu mingĦajr periklu u effettiv tal- prodott mediĊinali li gĦandhom jiĠu indirizzati lill- istati membri

los estados miembros deben asegurar que todas las condiciones relativas al uso seguro y eficaz del medicamento que se describen a continuación son implementadas:
l- istati membri għandhom jiżguraw li l- kundizzjonijiet kollha fir- rigward ta ’ l- użu mingħajr periklu u effettiv tal- prodott mediċinali deskritti hawn taħt huma mplimentati:

condiciones o restricciones en relaciÓn con la utilizaciÓn segura y eficaz del medicamento para ser implementadas por los estados miembros • condiciones o restricciones en relaciÓn con la utilizaciÓn segura y eficaz del medicamento para ser implementadas por los estados miembros
kundizzjonijiet jew restrizzjonjiet fir- rigward ta ’ l- uŻu mingĦajr periklu u effettiv tal- prodott mediĊinali li gĦandhom jiĠu implimentati mill- istati membri kundizzjonijiet jew restrizzjonjiet fir- rigward ta ’ l- uŻu mingĦajr • periklu u effettiv tal- prodott mediĊinali li gĦandhom jiĠu implimentati mill- istati membri

el titular de la autorización de comercialización debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia está implementado y en funcionamiento antes y durante la comercialización del producto como se describe en la versión 1.0 incluida en el módulo 1.8.1 de la solicitud de autorización de comercialización.
sistema ta ’ farmakoviġilanza id- detentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq irid jiżgura li jkun hemm sistema ta ’ farmakoviġilanza, kif inhu deskritt fil- verzjoni 1. 0 ippresentat fi module 1. 8. 1 tal- awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq, li tkun taħdem qabel u waqt ma l- prodott jitpoġġa fis- suq.