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packsedel
packliste

1. att låta en packsedel ingå i förpackningen skall vara obligatoriskt såvida inte alla uppgifter som krävs enligt denna artikel kan återges på behållaren eller den yttre förpackningen.
(1) der packung eines tierarzneimittels ist eine packungsbeilage beizufügen, wenn nicht alle nach diesem artikel erforderlichen angaben auf dem behältnis oder den äußeren umhüllungen aufgeführt werden können.

1. att låta en packsedel ingå i förpackningen skall vara obligatoriskt såvida inte alla uppgifter som krävs enligt denna artikel kan återges på behållaren eller den yttre förpackningen. medlemsstaterna skall vidta alla lämpliga åtgärder för att se till att packsedeln avser enbart det veterinärmedicinska läkemedel som den packats med. packsedeln skall vara avfattad på det eller de officiella språken i den medlemsstat i vilken läkemedlet släpps ut på marknaden.
(1) der packung eines tierarzneimittels ist eine packungsbeilage beizufügen, wenn nicht alle nach diesem artikel erforderlichen angaben auf dem behältnis oder den äußeren umhüllungen aufgeführt werden können. die mitgliedstaaten treffen alle zweckdienlichen maßnahmen, damit die auf der packungsbeilage für ein tierarzneimittel stehenden angaben sich nur auf das betreffende arzneimittel beziehen. die packungsbeilage muss in der amtssprache beziehungsweise den amtssprachen des mitgliedstaats abgefasst sein, in dem das tierarzneimittel in den verkehr gebracht wird.