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ciproxin
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Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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ciproxin xr
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Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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das unternehmen räumte ein, dass die probleme mit ciproxin vor beginn der studie bekannt waren und dass die testunterlagen keinen entsprechenden hinweis erhielten.
last week bayer confirmed that it knew of the absorption problems associated with ciproxin before the study began. it also confirmed that the study's protocol did not take account of the problem and that it was changed at an unspecified point during the study.
Ultimo aggiornamento 2018-02-13
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Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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der antragsteller/inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen legte keine klinischen daten zu den fragen des chmp bezüglich des nutzen/risikos der vorgeschlagenen dosis bei harnwegsinfektionen (hwi) und bezüglich der maximalen tagesdosis für erwachsene vor, da dieser antrag ein so genannter ″ generischer″ antrag ist (referenzarzneimittel/originalpräparat ciproxin von bayer).
the applicant/ mah did not submit any clinical data to address the chmp questions related to the risk/ benefit of the proposed dose in utis and the maximum adult daily dose, as this application is a so called ″ generic″ application (reference product/ originator ciproxin from bayer).
Ultimo aggiornamento 2012-04-10
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