検索ワード: risicomanagementsystemen (オランダ語 - 英語)

beoordeling risicomanagementsystemen
risk management system assessment

communautair toezicht op risicomanagementsystemen
community oversight of risk management systems

risicomanagementsystemen voor overeenkomstig deze verordening toegelaten geneesmiddelen;
risk management systems for medicinal products authorised in accordance with this regulation;

lees meer over onze specifieke risicomanagementsystemen services voor financiële instellingen.
read more about our specific risk management systems services for financial institutions.

risicomanagementsystemen voor medicinale producten voor humaan gebruik. m es ne ge
labelling and package leaflet no ct du ro lp ina dic me

wij helpen bij het functioneel testen van modellen die geïmplementeerd zijn in risicomanagementsystemen.
we help with the functional testing of your risk models.

het aantal extra communautaire beoordelingen van risicomanagementsystemen wordt geraamd op 100 per jaar.
the number of additional community assessments of risk management systems is estimated to be 100 per year.

de formulering moet worden gewijzigd omdat niet voor alle geneesmiddelen risicomanagementsystemen nodig zijn:
a rewording is necessary since risk-management systems are not necessary for all medicinal products:

derhalve wordt voorgesteld, de door de interne risicomanagementsystemen geproduceerde informatie in de een of andere vorm te publiceren.
the report therefore proposes to use the information generated by these systems for publication purposes.

een geupdate risicomanagementplan dient aangeleverd te worden volgens de chmp richtlijn over risicomanagementsystemen voor medicinale producten voor humaan gebruik.
an updated risk management plan should be provided as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use.

conform de chmp richtlijn over risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, moet een geüpdatete rmp worden ingediend op dezelfde tijd als de eerstvolgende psur.
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).

volgens de chmp richtlijn voor risicomanagementsystemen voor medische producten voor gebruik bij mensen, het herziene rmp dient tegelijk met de volgende psur ingediend te worden.
210 as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).

overeenkomstig de chmp richtlijn voor risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik dient het geactualiseerde rmp tegelijk met de volgende periodic safety update report (psur) ingediend te worden.
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).

conform de richtlijn van het chmp inzake risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik zal het bijgewerkte risico management plan worden ingeleverd tegelijk met het volgende periodic safety update report (psur).
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).

(13) indien de groep gebruik maakt van garanties binnen de groep, de mate waarin die garanties tegen marktvoorwaarden worden verstrekt en de soliditeit van de risicomanagementsystemen met betrekking tot die garanties.
(13) where the group uses intra-group guarantees, the extent to which those guarantees are provided at market conditions and the risk management systems concerning those guarantees are robust.

zoals gebruikelijk is volgens de chmp-richtlijn met betrekking tot risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, moet de bijgewerkte rmp tegelijkertijd met het volgende periodieke veiligheidsupdaterapport (psur) worden ingediend.
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products of human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).

overeenkomstig met de chmp-richtlijn over risicomanagementsystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, dient het herziene risicomanagementplan ingediend te worden op hetzelfde moment als het volgende periodic safety update report (psur).
as per the chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, the updated rmp should be submitted at the same time as the next periodic safety update report (psur).