検索ワード: γνωστοποιημένου (ギリシア語 - 英語)

Αποτελέσματα 3 ετών Παρακολούθηση γνωστοποιημένου φαρμάκου
year 3 results open-label follow-up

Εποπτεία υπό την ευθύνη του γνωστοποιημένου οργανισμού
surveillance under the responsibility of the notified body

Στη μελέτη γνωστοποιημένου φαρμάκου δεν παρατηρήθηκε διαφορά στη συνολική επιβίωση μεταξύ
in the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.

Στη μελέτη γνωστοποιημένου φαρμάκου δεν παρατηρήθηκε διαφορά στη συνολική επιβίωση μεταξύ των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη και στα άτομα ελέγχου.
102 remaining three studies it was 12 -14 g/dl.in the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.

ενδεχομένως, το όνομα, τη διεύθυνση και τον αναγνωριστικό αριθμό του γνωστοποιημένου οργανισμού ο οποίος χορήγησε την πλήρη διασφάλιση ποιότητας που προβλέπεται στο παράρτημα xΙ,
where appropriate, the name, address and identification number of the notified body which provided the full quality assurance provided for in annex xi,

ενδεχομένως, το όνομα, τη διεύθυνση και τον αναγνωριστικό αριθμό του γνωστοποιημένου οργανισμού, καθώς και τον αριθμό του πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΚ που προβλέπεται στο παράρτημα x,
where appropriate, the name, address and identification number of the notified body and the number of the ec type-examination certificate provided for in annex x,

Εξάλλου, ο αιτών θέτει στη διάθεση του γνωστοποιημένου οργανισμού αντιπροσωπευτικό δείγμα της υπό εξέταση παραγωγής, αποκαλούμενο στο εξής "τύπος"5.
moreover, the applicant shall place at the disposal of the notified body an example which is representative of the series in question, hereafter named the "type"5.

γνωστοποιημένος συναγερμός
acknowledged alarm