プロの翻訳者、企業、ウェブページから自由に利用できる翻訳レポジトリまで。
på begöran från emea.
na zahtevo emea.
最終更新: 2012-04-12
使用頻度: 2
品質:
utöver detta, ska en uppdaterad rmp skickas in • när ny information erhållits som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller aktivieter för riskminimering. • inom 60 dagar efter att ett viktigt delmål (farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts. • på begöran från emea.
poleg tega mora posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja. • v obdobju 60 dni po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja). • na zahtevo emea.
最終更新: 2011-10-23
使用頻度: 1
品質:
警告: このアラインメントは正しくない可能性があります。
間違っていると思う場合は削除してください。