検索ワード: begöran (スウェーデン語 - スロベニア語)

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スウェーデン語

begöran från emea.

スロベニア語

na zahtevo emea.

最終更新: 2012-04-12
使用頻度: 2
品質:

スウェーデン語

utöver detta, ska en uppdaterad rmp skickas in • när ny information erhållits som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller aktivieter för riskminimering. • inom 60 dagar efter att ett viktigt delmål (farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts. • på begöran från emea.

スロベニア語

poleg tega mora posodobljen načrt za obvladovanje tveganja predložiti: • kadar imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja. • v obdobju 60 dni po doseženem pomembnem mejniku (farmakovigilančnem ali povezanem z zmanjševanjem tveganja). • na zahtevo emea.

最終更新: 2011-10-23
使用頻度: 1
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