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avalox
avalox

avalox 400 mg filmtabletten
avalox 400 mg filmtabletten

avalox fue aprobado inicialmente en junio de 1999.
avalox was initially approved in june 1999.

avalox en comprimidos recubiertos con película contiene 400 mg de moxifloxacino en forma de clorhidrato.
avalox film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.

- el comité consideró que existen datos sólidos que muestran la eficacia de avalox en la indicación
- the committee considered that robust data is available showing the efficacy of avalox in the

reglamento nº 1084/ 2003 de la comisión para avalox y nombres asociados (véase el anexo 1);
no 1084/ 2003, for avalox and associated names (see annex 1).

durante el procedimiento de variación por reconocimiento mutuo se plantearon algunas objeciones y cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad de avalox en la indicación propuesta.
objections and concerns over the efficacy and safety of avalox in the proposed indication were raised during the mutual recognition variation procedure.

este procedimiento es una remisión que sigue a un procedimiento de reconocimiento mutuo en relación con la mencionada solicitud de variación para avalox, comprimidos recubiertos con película, que se presentó en alemania como estado miembro de referencia (emr) y en los estados miembros concernidos (emc), at, be, cy, cz, dk, ee, el, es, fi, fr, hu, ie, it, lt, lu, lv, mt, nl, pl, pt, se, si, sk y uk, el 5 de diciembre de 2006.
this procedure is a referral following a mutual recognition procedure concerning the above variation application which was submitted for avalox film-coated tablets to germany as reference member state (rms) and the concerned member states (cms) at, be, cy, cz, dk, ee, el, es, fi, fr, hu, ie, it, lt, lu, lv, mt, nl, pl, pt, se, si, sk and uk on 5 december 2006.