プロの翻訳者、企業、ウェブページから自由に利用できる翻訳レポジトリまで。
držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance tak, jak byly schváleny ve verzi 4. 0 plánu řízení rizik (rmp), uvedeném v modulu 1. 8. 2 žádosti o registraci a v příštích aktualizacích p lánu řízení rizik schválených výborem pro humánní léčivé přípravky (chmp).
indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at gennemføre de undersøgelser og supplerende aktiviteter i forbindelse med lægemiddelovervågning, der beskrives i lægemiddelovervågningsplanen som vedtaget i version 4. 0 af risikostyringsplanen (rmp), og som indgik i modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse og senere opdateringer af risikostyringsplanen godkendt af chmp (udvalget for humanmedicinske lægemidler).