検索ワード: referanselegemiddel (ノルウェー語 - 英語)

silapo er et biologisk legemiddel som ligner et biologisk referanselegemiddel (”biosimilar”).
silapo is a biosimilar medicinal product.

søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor ingen sikkerhetsbekymringer vedrørende ytterligere risikominimering er blitt identifisert.
the application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimisation activities have been identified.

søknaden er basert på et referanselegemiddel hvor det ikke er identifisert sikkerhetsbekymringer som krever ytterligere risikominimerende aktiviteter.
the application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.

søknaden er basert på et referanselegemiddel for hvilket det ikke er identifisert noen sikkerhetsmessige faktorer som krever ytterligere risikominimeringstiltak.
the application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.

bruken er basert på et referanselegemiddel som det ikke har blitt identifisert noen sikkerhetsbekymringer for som ville kreve ekstra aktiviteter for risikominimering.
the application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.