検索ワード: safety population (open label extension phase) (英語 - フランス語)

open label extension phase
phase d’extension en ouvert

open label extension study
Étude d’extension en ouvert

open-label extension period
période d’extension en ouvert

key: ole = open label extension.
légende : eeo = étude d'extension menée en ouvert.

long-term, open label extension studies
etudes d’extension en ouvert à long terme

study 4: open-label extension study
Étude 4 : étude d’extension en ouvert

subsequent episodes of hae were treated in an open label extension.
5 épisodes ultérieurs d’ aoh ont été traités lors d’ une prolongation ouverte.

after 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enroll into the open label extension phase
après 32 semaines ou au moment d’ une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d’ extension en ouvert.

in the ongoing open label extension phase (part ii), the overall rate of infections remained similar at 306.6 per 100 patient years.
pendant la phase d’extension en ouvert en cours (partie ii), le taux global d’infections est resté similaire, à 306,6 pour 100 patients-années.

the clinical efficacy and safety of galafold have been evaluated in two phase 3 pivotal trials and an open-label extension (ole) trial.
l’efficacité clinique et la tolérance de galafold ont été évaluées dans deux essais pivots de phase 3 et un essai d'extension en ouvert.

improved physical function continued during the open label extension up to week 136.
cette amélioration des capacités fonctionnelles s’est maintenue jusqu’à la semaine 136 de l’étude d’extension en ouvert.

prep use in the “real world”: results from the iprex open label extension
la ppre dans le « vrai monde » : résultats de l’essai de prolongation ouvert iprex

in addition, acr response rates were maintained in the majority of patients followed in the open-label extension phase to week 104.
de plus, les taux de réponses acr ont été maintenus chez la majorité des patients suivis dans la phase d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 104.

improved physical function continued during the open label extension up to week 136. ankylosing spondylitis
67 au bout de 24 semaines.cette amélioration des capacités fonctionnelles s'est maintenue jusqu'à la semaine 136 de l'étude d'extension en ouvert.

in the ongoing open label extension phase, the pattern and incidence of elevations in lipid parameters remained consistent with the 12 week controlled phase data.
pendant la phase d’extension en ouvert en cours, le mode et l’incidence de l’élévation des paramètres lipidiques sont restés similaires aux données de la phase contrôlée de 12 semaines.

thereafter, patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of humira was administered every other week up to 60 months.
par la suite, les patients ont été inclus dans une phase d'extension en ouvert au cours de laquelle humira a été administré à la dose de 40 mg toutes les deux semaines pendant 60 mois.

thereafter, patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of trudexa was administered every other week up to 60 months. lp
d'extension en ouvert au cours de laquelle trudexa a été administré à la dose de 40 mg toutes les deux semaines pendant 60 mois.

data from the open-label extension phase indicate that the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 60 months in a subset of patients.
les résultats de la phase d'extension en ouvert montrent que le ralentissement de la progression des dommages structuraux est maintenu sur 60 mois pour une partie des patients.

open label extensions are generally not informative with regard to efficacy.
en général, une prolongation du traitement avec étiquetage en clair ne fournit pas de renseignements supplémentaires quant à l'efficacité du produit.

in the ongoing open label extension phase, elevation in alt or ast ≥ 3 x uln occurred in 12% and 4% of patients, respectively, in the tocilizumab group.
pendant la phase d’extension en ouvert en cours, des augmentations des alat ou des asat ≥ 3 x lsn ont été observées chez respectivement 12 % et 4 % des patients du groupe tocilizumab.