検索ワード: ravimiohutusjärelvalvealased (エストニア語 - ドイツ語)

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エストニア語

müügiloa hoidja kohustub ellu viima ravimiohutusjärelvalvealased tegevused, mida on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 4 ning kõigis chmp poolt heaks kiidetud riskiohjamisplaani täiendustes.

ドイツ語

der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen stimmt zu, die studien und pharmakovigilanz aktivitäten, die im pharmakovigilanz plan angeführt sind, wie in version 4 des risiko management plans (rmp) vereinbart und in modul 1.8.2 der genehmigung für das inverkehrbringen dargestellt, sowie jede folgeänderungen des rmp, denen vom chmp zugestimmt wurde, durchzuführen.

最終更新: 2012-04-10
使用頻度: 2
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エストニア語

müügiloa hoidja kohustub ellu viima uuringud ja täiendavad ravimiohutusjärelvalvealased tegevused, mida on kirjeldatud ravimiohutusjärelvalveplaanis ja kokku lepitud müügiloa taotluse moodulis 1. 8. 2 esitatud riskiohjamisplaani versioonis 1. 2 ning kõigis chmp poolt heaks kiidetud riski ohjamise plaani täiendustes.

ドイツ語

dies gilt auch für alle weiteren aktualisierungen des risikomanagement-plans, die vom chmp genehmigt werden.

最終更新: 2011-10-23
使用頻度: 1
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