검색어: παρασκευαστικής (그리스어 - 프랑스어)

κανόνες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής
bonnes pratiques de fabrication

- του συντονισµού της επαλήθευσης της συµµόρφωσης µε τις αρχές της ορθής παρασκευαστικής
- coordonner le contrôle du respect des normes de bonnes pratiques de fabrication, de bonnes

διαθέτει πιστοποιητικό ορθής παρασκευαστικής πρακτικής, όπως προβλέπεται στο άρθρο 127.
possède un certificat de bonnes pratiques de fabrication tel que visé à l’article 127.

Διαλύτες εκχύλισης που πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό συνθήκες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής για όλες τις χρήσεις11
solvants d'extraction à utiliser dans le respect des bonnes pratiques de fabrication pour les usagers11

Οι αρμόδιες αρχές καταχωρίζουν τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής στη βάση δεδομένων για τις άδειες παραγωγής.
les autorités compétentes enregistrent les certificats de bonnes pratiques de fabrication dans la base de données des autorisations de fabrication.

Το ένζυμο παράγεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και υποβάλλεται σε ελέγχους για την περιεκτικότητα του σε προσμείξεις.
l'enzyme est préparée conformément à de bonnes pratiques de fabrication et est actuellement testée quant à sa teneur en contaminants.

έχουν παρασκευαστεί με την εφαρμογή προτύπων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής τουλάχιστον ισοδύναμων με εκείνα που ορίζονται από την Κοινότητα· και
elles ont été fabriquées conformément à des normes de bonnes pratiques de fabrication au moins équivalentes à celles définies par la communauté et

περί θεσπίσεως των αρχών και των κατευθυντήριων γραμμών ορθής παρασκευαστικής πρακτικής όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και για τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο
établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication concernant les médicaments à usage humain et les médicaments expérimentaux à usage humain

Το παράρτηµα ορθής παρασκευαστικής πρακτικής ισχύει από την 1η Ιανουαρίου 1999 για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση όπως και µε τη συµφωνία αµοιβαίας αναγνώρισης µε την Αυστραλία.
l'annexe bpf est opérationnelle depuis le 1er janvier 1999 pour les

ε) το συντονισμό του ελέγχου της συμμόρφωσης προς τις αρχές της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής, της ορθής εργαστηριακής πρακτικής και της ορθής πρακτικής κλινικών δοκιμών 7
a) coordonner l'évaluation scientifique de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments qui font l'objet de procédures communautaires d'autorisation de mise sur le marché;b) transmettre les rapports d'évaluation, les résumés des caractéristiques des produits, l'étiquetage et les notices de ces médicaments;

Θα παρουσιάσει επίσης την πρώτη έκδοση παραγωγής της βάσης δεδομένων της ΕΕ για τις άδειες παρασκευής και τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (gmp).
elle sortira également la première version finale de la base de données européenne sur les autorisations de fabrication et les certificats bpf.

Αµφότερες οι οµάδες επιθεώρησης της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και της ορθής κλινικής πρακτικής ανέπτυξαν δραστηριότητα για την κατάρτιση των απαιτούµενων κατευθυντήριων οδηγιών για τις διαδικασίες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και της ορθής κλινικής πρακτικής για ερευνητικά φαρµακευτικά προϊόντα.
les groupes d’ inspection bpf et bpc ont travaillé à l’ élaboration de lignes directives pour les procédures de bpf et bpc pour les médicaments à l’ étude.

Το θέμα αυτό αντιμετωπίζεται τώρα με την ενίσχυση του ρόλου της έκθεσης ασφάλειας για το καλλυντικό προϊόν καθώς και με την έκδοση εναρμονισμένου προτύπου ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (ΟΠΠ).
cet aspect est à présent abordé par un rôle renforcé du rapport de sécurité des produits cosmétiques, ainsi que par l’adoption d’une norme harmonisée pour les bpf.

Η ειδική (ad hoc) συνεδρίαση των υπηρεσιών επιθεώρησης ορθής παρασκευαστικής πρακτικής συνεδρίασε 5 φορές το 2001 και ολοκλήρωσε ορισµένα νέα και αναθεωρηµένα παραρτήµατα στον οδηγό ορθής παρασκευαστικής πρακτικής της ΕΕ.
la réunion ad hoc des services d'inspection bpf a été tenue à 5 reprises en 2001 et a permis de parachever plusieurs annexes nouvelles et révisées du guide bpf de l'ue.

1. τη συµµόρφωση του συστήµατος παραγωγής προς τις απαιτήσεις της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής 2. τη δοκιµή των πρώτων υλών για ύπαρξη εξωγενών παραγόντων 3. τη δοκιµή παρτίδων τελικών προϊόντων για την ύπαρξη εξωγενών παραγόντων, εφόσον αυτό απαιτείται.
le dépistage des agents étrangers dans des lots de produits finis, si nécessaire.

Ορθή παρασκευαστική πρακτική
bonnes pratiques de fabrication