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foetotoxiciteit
fötale toxizität

uit dierenonderzoek is geen foetotoxiciteit of teratogeniteitgebleken.
tierexperimentelle studien ergaben keine hinweise auf fetotoxizität oder teratogenität.

bij konijnen werd een geringe foetotoxiciteit gezien.
bei kaninchen wurde eine leichte fetotoxizität beobachtet.

everolimus passeerde de placenta en toonde foetotoxiciteit.
everolimus konnte die plazentaschranke überwinden und hatte eine toxische wirkung auf den fetus.

embryo- en foetotoxiciteit werden waargenomen bij konijnen.
bei kaninchen wurden embryo- und foetotoxizität beobachtet.

er was geen bewijs voor teratogene effecten of foetotoxiciteit door enoxaparine.
es gab keine belege für eine enoxaparin-bedingte teratogene wirkung oder fetotoxizität.

foetotoxiciteit bij konijnen werd ook gezien bij zeer lage blootstelling van het moederdier.
bei kaninchen wurde auch bereits bei sehr geringer maternaler exposition fetotoxizität beobachtet.

uit dieronderzoek zijn teratogeniteit en foetotoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
tierexperimentelle studien haben teratogenität und fetotoxizität gezeigt (siehe abschnitt 5.3).

voor de foetotoxiciteit van de combinatie van telmisartan/hydrochloorthiazide, zie rubriek 4.6.
31 bezüglich des fetotoxischen potenzials der kombination von telmisartan/hydrochlorothiazid siehe abschnitt 4.6.

in onderzoek naar reproductietoxiciteit met de combinatie is foetotoxiciteit waargenomen, wat past bij de blootstelling aan oestradiol.
die mit der kombination durchgeführten studien zur reproduktionstoxizität zeigten eine fetotoxizität, die der estradiol-exposition entspricht.

bij ratten en konijnen werd embryo-/foetotoxiciteit waargenomen na tolcapontoediening (zie 5.3).
bei ratten und kaninchen konnte nach gabe von tolcapon eine embryofetotoxizität beobachtet werden (siehe 5.3).

nilotinib induceerde geen teratogeniteit, maar vertoonde wel embryo- en foetotoxiciteit bij doses waarbij ook maternale toxiciteit werd waargenomen.
nilotinib induzierte keine teratogenität, zeigte jedoch in dosierungen, die auch beim muttertier toxizität hervorriefen, embryo- und fetotoxizität.

de bevindingen zijn gerelateerd aan de activiteit van de fp receptor agonist in de uterus met vroegtijdige embryoletaliteit, vruchtverlies na de implantatie, foetotoxiciteit.
die befunde stehen im einklang mit der agonistischen aktivität an fp-rezeptoren des uterus und umfassen frühe embryoletalität, verlust nach einnistung und foetotoxizität.

er was geen bewijs voor teratogeniteit, embryotoxiciteit of foetotoxiciteit bij ratten of muizen die tot 1000 mg/kg/dag tadalafil kregen.
bei ratten oder mäusen, die bis zu 1000 mg/kg tadalafil täglich erhielten, gab es keinen hinweis auf teratogenität, embryotoxizität oder fetotoxizität.

ander dieronderzoek wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot zwangerschap, maternale toxiciteit, embryo-letaliteit of foetotoxiciteit.
andere tierstudien deuten nicht auf direkte oder indirekte schädliche effekte hinsichtlich schwangerschaft, der toxizität gegenüber der mutter, der embryoletalität oder fötotoxizität hin.

bij ratten en konijnen zijn geen aanwijzingen gezien van embryotoxiciteit, foetotoxiciteit en teratogeniciteit tot maternotoxische doses die leiden tot een blootstelling van vijftig keer in vergelijking met mensen bij ratten en zeven keer bij konijnen.
bei ratten und kaninchen fanden sich keine belege für eine embryotoxizität, fetotoxizität oder teratogenität bis zu maternotoxischen dosen, die im vergleich zur menschlichen exposition dem fünfzigfachen bei ratten und dem siebenfachen bei kaninchen entsprachen.

er zijn geen gecontroleerde onderzoeken met ace-remmers bij mensen verricht, maar een beperkt aantal gevallen van blootstelling in het eerste trimester hebben niet de misvormingen te zien gegeven die passen bij foetotoxiciteit bij mensen, zoals hieronder beschreven.
wird eine schwangerschaft geplant oder bestätigt, sollte die umstellung auf eine alternative therapie zum frühest möglichen zeitpunkt eingeleitet werden.

in reproductiestudies bij dieren veroorzaakte temsirolimus embryo/foetotoxiciteit wat tot uiting kwam in mortaliteit en verminderd foetaal gewicht (met overeenkomstige vertraging in de ossificatie van het skelet) bij ratten en konijnen.
in reproduktionsstudien an tieren verursachte temsirolimus eine embryo- und fetotoxizität, die sich bei ratten und kaninchen als sterblichkeit und reduziertes fetales gewicht (mit damit verbundenen verzögerungen der skelettknochenbildung) äußerte.

19 het is bekend dat blootstelling aan een behandeling met aiira gedurende het tweede en derde trimester humane foetotoxiciteit (verminderde renale functie, oligohydramnie, vertraging in de botvorming van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierinsufficiëntie, hypotensie, hyperkaliëmie) veroorzaakt (zie ook rubriek 5.3).
es ist bekannt, dass die exposition gegenüber aiiras während des zweiten und dritten schwangerschaftstrimesters beim menschen eine toxische wirkung auf den fötus (verschlechterung der nierenfunktion, oligohydramnie, verzögerung der ossifikation des schädels) und den neugeborenen (nierenversagen, hypotonie, hyperkaliämie) ausübt (siehe abschnitt 5.3).