검색어: tolerantieonderzoek (네덜란드어 - 영어)

de opzet van een tolerantieonderzoek moet minimaal drie groepen omvatten:
the design of a tolerance test includes a minimum of three groups:

het tolerantieonderzoek mag gewoonlijk beperkt blijven tot een herkauwerssoort, normaliter melkkoeien.
tolerance studies can usually be limited to a ruminant species, normally the dairy cows.

indien een tolerantieonderzoek vereist is, moet dat minimaal 28 dagen duren.
where a tolerance study is required, its duration shall be at least 28 days.

onverklaarde sterfgevallen bij het tolerantieonderzoek moeten met een necropsie en zo nodig histologisch worden onderzocht.
unexplained deaths in the tolerance test shall be investigated by necropsy and, if appropriate, histology.

naargelang van hun van toxiciteit, metabolisme of gebruik hoeft voor sommige toevoegingsmiddelen geen tolerantieonderzoek te worden verricht.
for some additives depending on their toxicology and metabolism or use, it may not be necessary to carry out tolerance tests.

doel van het tolerantieonderzoek is een beperkte beoordeling van de toxiciteit op korte termijn van het toevoegingsmiddel bij de doeldieren te maken.
the aim of the tolerance test is to provide a limited evaluation of short-term toxicity of the additive to the target animals.

uit een lokaal tolerantieonderzoek bij konijnen is gebleken dat advate gereconstitueerd met 2 ml gesteriliseerd water voor injectie goed wordt verdragen na intraveneuze toediening.
a local tolerance study in rabbits showed that advate reconstituted with 2 ml of sterilised water for injections is well tolerated after intravenous administration.

de informatie over de mogelijke symptomen van overdosering is afkomstig van een tolerantieonderzoek met toenemende dosering bij gezonde proefpersonen die gedurende 10 dagen xiliarx kregen toegediend.
information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given xiliarx for 10 days.

het tolerantieonderzoek moet minimaal 90 dagen duren en er moet aandacht worden besteed aan de kwaliteit van de eitjes en het aantal eitjes dat in leven blijft.
the tolerance tests shall last for 90 days and attention shall be paid to the egg quality and survival of the eggs.

in sommige gevallen is het aanvaardbaar dat een aantal elementen van het tolerantieonderzoek in het kader van een van de onderzoeken naar de werkzaamheid worden onderzocht, mits deze onderzoeken aan onderstaande voorwaarden voldoen.
in some cases it is acceptable to include some elements of the tolerance test in one of the efficacy trials provided that the requirements given below for these tests are met.

in principe is geen tolerantieonderzoek bij minder gangbare soorten vereist indien het toevoegingsmiddel een ruime veiligheidsmarge (ten minste factor tien) heeft bij fysiologisch vergelijkbare gangbare soorten.
in principle, tolerance studies for minor species are not required if the additive showed a wide margin of safety (at least a factor of 10) in the relevant physiologically similar major species.

een tolerantieonderzoek is niet vereist indien is aangetoond dat het toevoegingsmiddel bij drie gangbare soorten (waaronder niet-herkauwers, herkauwers en pluimvee) een vergelijkbare en ruime veiligheidsmarge heeft.
a tolerance study is not required if the additive has shown a comparable and wide margin of safety in three major species (including monogastric and ruminant mammals and poultry).

tolerantieonderzoeken naar subcutane reacties suggereren dat caelyx tegenover standaard doxorubicinehydrochloride minder lokale irritatie of schade aan weefsel veroorzaakt na een mogelijke extravasatie.
subcutaneous tolerance studies indicate that caelyx, as against standard doxorubicin hydrochloride, causes slighter local irritation or damage to the tissue after a possible extravasation.