검색어: pharmacovigilance (덴마크어 - 스웨덴어)

pharmacovigilance
system för biverkningsövervakning

pharmacovigilance system
system för säkerhetsövervakning av biverkningar (farmakovigilanssystem)

pharmacovigilance- system
farmakovigilanssystem

pharmacovigilance- system:
biverkningsrapporteringssystem:

system til lægemiddelovervågning (pharmacovigilance)
farmakovigilanssystem

pharmacovigilance of veterinary medicinal products:
pharmacovigilance of veterinary medicinal products:

pharmacovigilance- plan eller aktiviteter til risikominimering
farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder

aktiviteter som er beskrevet i pharmacovigilance planen.
innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra den farmakologiska övervakning som beskrivs i planen för biverkningsbevakning. te

notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines
notice to marketing authorisation holders – pharmacovigilance guidlines

specification, pharmacovigilance plan eller aktiviteter til minimering af risiko
plan eller riskminimeringsaktiviteter.

revised rapid alert system (ras) in veterinary pharmacovigilance
revised rapid alert system (ras) in veterinary pharmacovigilance

note for guidance on the conduct of pharmacovigilance for centrally authorised products
note for guidance on the conduct of pharmacovigilance for centrally authorised products

titel på dokumentet position paper on compliance with pharmacovigilance regulatory obligations
dokumenttitel position paper on compliance with pharmacovigilance regulatory obligations

note for guidance on the procedure for competent authorities on the undertaking of pharmacovigilance activities
note for guidance on the procedure for competent authorities on the undertaking of pharmacovigilance activities

indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til, at fremsende pharmacovigilance planer beskrevet i pharmacovigilanceplanen.
innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att genomföra de farmakovigilansåtgärder som beskrivs i farmakovigilansplanen.

inden for 60 dage efter en vigtig (pharmacovigilance eller risikominimering) milepæl er nået
inom 60 dagar efter en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts

- inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl (inden for pharmacovigilance eller
- inom 60 dagar från det att en viktig (farmakovigilans - eller riskminimerings -) milstolpe har

når der modtages ny information, der kan påvirke den aktuelle sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance- plan eller risikominimeringsaktiviteter
då ny information som kan påverka den nuvarande säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteterna erhållits

når der modtages nye informationer, der kan påvirke de nuværende sikkerhedsspecifikationer, pharmacovigilance- planen eller risikominimeringsaktiviteterne
då ny information erhållits som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteterna

emea/ cvmp/ 345/ 98 procedure for competent authorities for pharmacovigilance information of veterinary medicinal products
emea/ cvmp/ 345/ 98