전문 번역가, 번역 회사, 웹 페이지 및 자유롭게 사용할 수 있는 번역 저장소 등을 활용합니다.
entwicklung der eudravigilance-datenbank
dezvoltarea eudravigilance
마지막 업데이트: 2017-04-07
사용 빈도: 1
품질:
in der eudravigilance-datenbank enthaltene einzelfallberichte über nebenwirkungen können von der Öffentlichkeit angefordert werden.
publicul poate solicita rapoarte conținute în baza de date eudravigilance privind reacții adverse observate în cazuri specifice.
mutmaßliche unerwartete schwerwiegende nebenwirkungen werden vom sponsor direkt an die eudravigilance-datenbank gemeldet;
raportarea directă a reacțiilor adverse grave neașteptate suspectate de către sponsor către baza de date europeană eudravigilance;
erstens wird die agentur die datenbank eudravigilance und das verfahren zur unterbreitung von einzelfall-sicherheitsberichten weiter verbessern.
În primul rând, agenţia va continua să îmbunătăţească baza de date eudravigilance şi raportarea siguranţei cazurilor individuale.
aktualisierung des moduls für klinische prüfungen der eudravigilance-datenbank, um die bearbeitung von sicherheitsberichten im rahmen klinischer prüfungen zu gewährleisten
actualizarea „modulului privind trialurile clinice” al bazei de date eudravigilance existente pentru a se asigura prelucrarea rapoartelor privind siguranța în cursul trialurilor clinice.
(4) die methode zur prüfung der daten in der eudravigilance-datenbank auf neue oder veränderte risiken;
(4) metodologia de urmat pentru monitorizarea datelor în baza de date eudravigilance, cu scopul de a stabili dacă există riscuri noi sau modificate;
arzneimittelbehörden sind von jeher auf spontane meldungen von nebenwirkungen angewiesen, und die eudravigilance- datenbank der emea bildet hierfür nach wie vor ein wichtiges instrument.
agenţiile pentru medicamente se bazează în mod tradiţional pe raportarea imediată a reacţiilor adverse, iar baza de date eudravigilance a emea rămâne un instrument cheie în acest sens.
4.7 das extended eudravigilance medicinal product dictionary (xevmpd) ist eine erweiterte variante des zum juli 2011 geschlossenen arzneimittelverzeichnisses evmpd.
4.7 extended eudravigilance medicinal product dictionary (xevmpd) reprezintă o variantă extinsă a vademecumului farmaceutic evmpd, închis în iulie 2011.
die mitgliedstaaten übermitteln die in absatz 1 genannten meldungen spätestens 15 tage nach ihrem eingang elektronisch an die eudravigilance-datenbank.
În termen de 15 zile de la data primirii rapoartelor menționate la alineatul (1), statele membre le transmit, în format electronic, către baza de date eudravigilance.
die agentur erstellt in absprache mit der kommission, den mitgliedstaaten und interessierten kreisen einen ausführlichen leitfaden für die Überwachung der medizinischen fachliteratur und die eingabe einschlägiger informationen in die eudravigilance-datenbank.
agenția, în consultare cu comisia, statele membre și părțile interesate, elaborează un ghid detaliat privind efectuarea monitorizării literaturii medicale și introducerea informațiilor relevante în baza de date eudravigilance.
es wird vorgeschlagen, die meldevorschriften erheblich zu vereinfachen, indem vorgeschrieben wird, dass die genehmigungsinhaber und die mitgliedstaaten alle daten über nebenwirkungen direkt in die eudravigilance-datenbank eingeben.
este propusă simplificarea considerabilă a normelor de notificare prevăzând ca titularii autorizației de introducere pe piață și statele membre să comunice direct bazei de date eudravigilance toate datele referitoare la efectele adverse.
eudravigilance-datenbank für tierarzneimittel die eudravigilance-datenbank für tierarzneimittel, eudravigilance veterinary, entwickelte sich im jahr 2006 für die zuständigen nationalen behörden zum wichtigsten meldesystem für vermutete unerwünschte nebenwirkungen.
eudravigilance – baza de date pentru medicamente de uz veterinar eudravigilance a devenit principalul instrument de raportare a reacţiilor adverse suspectate, folosit de autorităţile naţionale competente în 2006.
4.6 eudravigilance (european union drug regulating authorities pharmacovigilance) bezeichnet ein informationsnetzwerk und managementsystem, das als zentraler dienst von der ema betrieben wird mit dem ziel einer sicheren arzneimittelanwendung im europäischen wirtschaftsraum.
4.6 eudravigilance (european union drug regulating authorities pharmacovigilance) se referă la o rețea de informare și un sistem de gestionare, ca serviciu central al agenției europene pentru medicamente, cu scopul de a garanta o utilizare sigură a medicamentelor în spațiul economic european.