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anwendungsbeobachtungen nach marktzulassung:
relatórios espontâneos da pós- comercialização:

nebenwirkungen in klinischen studien und anwendungsbeobachtungen bei
efeitos indesejáveis em estudos clínicos e pós- comercialização, em doentes adultos

nebenwirkungen in klinischen studien und anwendungsbeobachtungen bei erwachsenen
reações adversas de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização em doentes adultos

23 nebenwirkungen in klinischen studien und anwendungsbeobachtungen bei erwachsenen
efeitos indesejáveis em estudos clínicos e pós- comercialização, em doentes adultos

unerwünschte wirkungen in klinischen studien und anwendungsbeobachtungen bei erwachsenen
efeitos indesejáveis nos estudos clínicos e pós-comercialização em doentes adultos

es liegen keine daten zu anwendungsbeobachtungen nach der markteinführung für vepacel vor.
não estão disponíveis dados de farmacovigilância pós-comercialização para o vepacel.

das sicherheitsprofil von sancuso wurde aus kontrollierten klinischen studien und anwendungsbeobachtungen erstellt.
o perfil de segurança de sancuso foi obtido a partir de ensaios clínicos controlados e da experiência pós-comercialização.

nebenwirkungen mit der häufigkeitsangabe „nicht bekannt“ wurden aus anwendungsbeobachtungen identifiziert.
os acontecimentos descritos como sendo de frequência desconhecida foram identificados através da vigilância pós-comercialização.

nebenwirkung(en) aus anwendungsbeobachtungen mit dem pandemischen impfstoff: nicht zutreffend.
acontecimento(s) adverso(s) com a vacina pandémica com base na vigilância após a introdução no mercado: não aplicável.

im rahmen von anwendungsbeobachtungen nach der marktzulassung beobachtete unerwünschten arzneimittelreaktionen werden an anderer stelle beschrieben.
as reacções adversas ao fármaco resultantes da experiência pós- introdução no mercado são descritas separadamente.

die folgenden nebenwirkungen wurden in anwendungsbeobachtungen mit aus eiern gewonnenen interpandemischen trivalenten impfstoffen nach markteinführung berichtet:
as seguintes reações adversas graves foram notificadas no período de vigilância pós-comercialização com vacinas trivalentes interpandémicas derivadas do ovo:

nach der markteinführung wurde in anwendungsbeobachtungen mit aus eiern gewonnenen interpandemischen trivalenten impfstoffen über folgende nebenwirkungen berichtet:
da farmacovigilância pós- comercialização das vacinas trivalentes interpandémicas derivadas do ovo, foram notificados os seguintes reacções adversas graves:

fälle einer pml wurden in klinischen studien, anwendungsbeobachtungen nach der markteinführung und im rahmen des monitorings nach der zulassung berichtet.
foram referidos casos de lmp a partir de ensaios clínicos, estudos de observação pós-comercialização e vigilância passiva pós-comercialização.

aus daten, die in anwendungsbeobachtungen nach der markteinführung gewonnen wurden, ist kein klarer zusammenhang zwischen ams und höheren dosen ersichtlich.
não foi observada uma correlação clara entre a sma e doses mais elevadas nos dados pós-comercialização.

im zusammenhang mit anderen pde5-inhibitoren wurde in anwendungsbeobachtungen und klinischen studien von einer kleinen zahl an priapismus-fällen berichtet.
o priapismo foi notificado num pequeno número de casos de ensaios clínicos e pós- comercialização no mercado com outros inibidores da pde5.

aus anwendungsbeobachtungen nach der markteinführung liegen berichte über schwere infektionen vor einschließlich gerätebedingter infektionen, gerätebedingter sepsis, lungenentzündung, sepsis, bakteriämie und harnwegsinfektionen.
foram notificados casos de infeção grave durante a vigilância pós-comercialização, incluindo infeção relacionada com o dispositivo, sepsia relacionada com o dispositivo, pneumonia, sepsia, bacteremia e infeção do trato urinário.

Überwachung der leberfunktion nach der markteinführung von rosiglitazon wurde in anwendungsbeobachtungen über seltene fälle von hepatozellulären funktionsstörungen berichtet (siehe abschnitt 4.8).
monitorização da função hepática verificaram- se casos raros de disfunção hepatocelular durante a experiência de pós- comercialização com rosiglitazona (ver secção 4. 8).

im rahmen der anwendungsbeobachtungen nach der marktzulassung wurde in seltenen fällen über schleimhautreaktionen einschließlich einem stevens-johnson-syndrom mit tödlichem verlauf berichtet.
afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas cso meddra foram reportados casos raros de reacções mucocutâneas, incluindo síndrome de stevens- johnson com desfecho fatal na experiência pós- introdução no mercado.

derzeit werden anwendungsbeobachtungen sowie studien zum nachweis der antikörper-persistenz durchgeführt; sobald diese studien abgeschlossen sind, werden zusätzliche informationen zur dauer der schutzwirkung vorliegen.
estão a decorrer ensaios de vigilância e de persistência a longo prazo de anticorpos que irão fornecer informação adicional no que respeita a duração da protecção.

anwendungsbeobachtung
ensaio sem intervenção