전문 번역가, 번역 회사, 웹 페이지 및 자유롭게 사용할 수 있는 번역 저장소 등을 활용합니다.
barra minn hekk, rmp aggornat ghandu jigi sottomess • meta tasal informazzjoni gdida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispecifikazzjoni tas- sigurtà attwali, il- pjan ta ’ farmakovigilanza jew attivitajiet li jistghu jiminimizzaw ir- riskju • fi zmien 60 jum minn meta jintlahaq tragward importanti (farmakovigilanza jew minimizzazzjoni ta ’ riskju) • fuq talba tal- emea
okrem toho sa má aktualizovaný rmp predkladať: • pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika. • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika. • na žiadosť emea.
마지막 업데이트: 2011-10-23
사용 빈도: 1
품질:
경고: 이 정렬은 잘못되었을 수 있습니다.
잘못된 경우 삭제해 주십시오.