来自专业的译者、企业、网页和免费的翻译库。
barra minn hekk, rmp aggornat ghandu jigi sottomess • meta tasal informazzjoni gdida li jista ’ jkollha impatt fuq l- ispecifikazzjoni tas- sigurtà attwali, il- pjan ta ’ farmakovigilanza jew attivitajiet li jistghu jiminimizzaw ir- riskju • fi zmien 60 jum minn meta jintlahaq tragward importanti (farmakovigilanza jew minimizzazzjoni ta ’ riskju) • fuq talba tal- emea
okrem toho sa má aktualizovaný rmp predkladať: • pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie, plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika. • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika. • na žiadosť emea.
最后更新： 2011-10-23
使用频率： 1
质量：
警告：此对齐可能有误。
如果您觉得是这样，请将其删除。