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bicalutamida

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bicalutamida etsi 150 mg

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150 mg

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bicalutamida generis 150 mg

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150 mg

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acontecimientos (%) en pacientes con bicalutamida

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Събития (%) при пациентите на бикалутамид

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ques bicalutamida y para quÉ se utiliza

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КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА bicalutamide И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

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bicalutamida pertenece al grupo de antiandrógenos.

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Бикалутамид принадлежи към групата на антиандрогените.

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de los países en que esté autorizada la bicalutamida 150 mg.

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референтната държава- членка и на националните компетентни власти, където бикалутамид 150 mg е одобрен.

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no obstante, no puede descartarse una asociación con la bicalutamida.

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Евентуална връзка с бикалутамид обаче не може да бъде изключена.

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- que el comité ha considerado que la bicalutamida 150 mg es eficaz en el

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-

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resumen general de la evaluaciÓn cientÍfica de los medicamentos que contienen 150 mg de bicalutamida

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ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ БИКАЛУТАМИД 150 mg

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la bicalutamida es un antiandrógeno no esteroideo, exento de cualquier otra actividad endocrina.

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l02bb03 bicalutamide е нестероиден антиандроген без ендокринна активност.

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la bicalutamida 150 mg se comercializa en la ue siguiendo los procedimientos de solicitud nacionales y de reconocimiento mutuo.

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Бикалутамид 150 mg се употребява в ЕС съгласно националните процедури и процедурите по заявления за взаимно признаване.

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la bicalutamida es un racemato que debe su actividad antiandrogénica casi exclusivamente al enantiómero-(r).

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Бикалутамид представлява рацемична смес, (r) - енантиомерът от която притежава по- изразена антиандрогенна активност.

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insuficiencia cardíaca insuficiencia hepática enfermedad pulmonar intersticial cáncer de mama notificaciones de embarazo en parejas de pacientes tratados con bicalutamida

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Сърдечна недостатъчност Чернодробна недостатъчност Интерстициална белодробна болест Рак на гърдата Съобщения за бременност при партньорите на пациенти, приемащи бикалутамид

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resumen general de la evaluaciÓn cientÍfica de los medicamentos que contienen 150 mg de bicalutamida (véase anexo i)

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Приложение i)

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스페인어

el chmp concluyó que la relación entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen 150 mg de bicalutamida es favorable en la indicación restringida acordada.

불가리어

chmp заключава, че съотношението полза/ риск за лекарствените продукти, съдържащи бикалутамид 150 mg, е благоприятно при ограничените показания, за които е постигнато съгласие.

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los motivos de la remisión se referían a una revisión de la relación de beneficio/ riesgo de los medicamentos que contienen 150 mg de bicalutamida.

불가리어

Основанията за отнасянето са свързани с преглед на съотношението полза/ риск на лекарствени продукти, съдържащи бикалутамид 150 mg.

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parece lógico deducir que la adición de la bicalutamida podría ser menos beneficiosa para los pacientes con buen pronóstico que hayan recibido también tratamiento de intención curativa que para otros pacientes.

불가리어

Трудно е да се получат общи данни за преживяемостта при пациентите с ранен рак на простатата, заради неговото скрито протичане.

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la bicalutamida es un antiandrógeno oral que se utiliza en el tratamiento del cáncer de próstata localmente avanzado, como tratamiento inmediato solo o como adyuvante de la prostatectomía radical o la radioterapia.

불가리어

bicalutamide е орален анти- андроген, използван при лечението на рак на простатата в първичен стадий като непосредствена терапия самостоятелно или като адювант при лечение с радикална простатектомия или радиотерапия.

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bicalutamida 150 mg comprimidos recubiertos con película (ingers industrial solutions s. r. o.) son preparados genéricos cuyo principio activo es la bicalutamida.

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bicalutamide 150 mg филмирани таблетки (ingers industrial solutions s. r. o.) е генеричен препарат, съдържащ бикалутамид като активно вещество.

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potenciales deben ser objeto de una vigilancia y un seguimiento más estrechos: insuficiencia cardiaca, insuficiencia hepática, enfermedad pulmonar intersticial, cáncer de mama e informes relativos al embarazo de las parejas de pacientes que reciban bicalutamida.

불가리어

идентифицираните и потенциални рискове, изискващи интензивен мониторинг и проследяване, трябва да се включат сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, интерстициално белодробно заболяване, рак на гърдата и данни за бременност при партньорки на пациенти, приемащи бикалутамид.

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