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výskyt nežiaducich

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trieda nežiaducich reakcií

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Клас нежелани лекарствени реакции

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ných nežiaducich úč inkov.

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Дзоа

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výskyt nežiaducich udalostí:

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Честота на нежеланите реакции:

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lepšie ohlasovanie nežiaducich udalostí

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Подобряване на механизма за докладване на инцидентите

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5 nežiaducich reakcií u 4/ 132

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Нарушения на бъбреците и пикочните пътища като нежелани реакции:

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celkovo bol profil nežiaducich udalostí

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Деца и юноши – хроничен хепатит c При клинично проучване за лечение на 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6% се е наложило прекратяване на терапията поради нежелани реакции.

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celkovo bol profil nežiaducich udalostí up

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Педиатрична популация ен

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Úprava dávkovania v dôsledku nežiaducich reakcií

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Коригиране на дозата при нежелани реакции

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* výskyt nežiaducich účinkov hlásených zo spontánnych

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* Честотата на нежеланите реакции определена чрез спонтанните съобщения е описана като „ с неизвестна честота ”

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klasifikácia očakávaných frekvencií výskytu nežiaducich účinkov:

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Класификация на очакваните честоти на нежелани лекарствени реакции:

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odporúča sa klinické monitorovanie týchto nežiaducich reakcií.

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Препоръчва се клинично проследяване на тези нежелани реакции.

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z iných nežiaducich účinkov sa môžu vyskytovať nasledovné:

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Другите нежелани реакции може да включват:

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pri výskyte nežiaducich udalostí sa neodporúča zníženie dávky.

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Не се препоръчва намаляване на дозата при нежелани събития.

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ohlasovanie nežiaducich účinkov farmaceutických výrobkov príslušným orgánom;

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докладване за нежеланите реакции на фармацевтични продукти на компетентните органи;

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frekvencia nežiaducich reakcií identifikovaných z údajov z klinických štúdií

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Честота на нежеланите лекарствени реакции, установени от данни от клинични проучвания

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súhrn nežiaducich reakcií (klinické skúšky) zavedený do tabuliek:

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изпитвания):

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výskyt nežiaducich kardiovaskulárnych príhod, n,% [95% interval spoľahlivosti]

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Честота на сърдечните нежелани събития; n,% [95% граници на доверителност]

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