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Informaţii importante privind unele componente ale REYATAZ

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Important information about some of the ingredients of REYATAZ

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Nu sunt disponibile suficiente informaţii despre dozele recomandate la copii.

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There is not enough information to recommend a dose in children.

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126 INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR

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117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING

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Excipienţi: conţine lactoză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).

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Excipients: contains lactose (see leaflet for further information).

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119 MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ

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110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS

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Excipienţi: conţine aspartam (E951) şi sucroză (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).

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Also contains aspartame (E951) and sucrose (see leaflet for further information).

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Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

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For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:

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În plus, un PMR actualizat va trebui depus: când sunt primite informaţii noi care pot afecta specificaţia actuală privind siguranţa, Planul de farmacovigilenţă sau activităţile de reducere la minimum a riscului pe parcursul a 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (farmacovigilenţă sau reducerea la minimum a riscului) la cererea EMEA

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In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA

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Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.

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Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu

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Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http: // www. emea. europa. eu /.

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Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.

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