검색어: postmarketingových (슬로바키아어 - 체코어)

kategórie frekvencie a postmarketingových
Četnost nežádoucích účinků vychází z klinických studií a postmarketingových sledování.

hlásenia z postmarketingových skúseností sú označené s †
během klinických studií a postmarketingové zkušenosti byly pozorovány následující nežádoucí účinky: † hlášení z postmarketingových zkušeností jsou označena znakem

frekvencia nežiaducich reakcií identifikovaných z postmarketingových údajov
frekvence nežádoucích účinků zaznamenaných po uvedení přípravku na trh

poznatky o predávkovaní založené na spontánnych postmarketingových hláseniach:
zkušenosti s předávkováním vycházející z postmarketingových spontánních hlášení.

frekvencia nežiaducich reakcií identifikovaných z postmarketingových údajov s rosiglitazónom
frekvence nežádoucích účinků zaznamenaných po uvedení přípravku na trh

nežiaduce liekové reakcie z postmarketingových skúseností sú popísané zvlášť.
nežádoucí účinky, které se objevily po uvedení přípravku na trh jsou popsány zvlášť.

nežiaduce reakcie z postmarketingových prieskumov s pandemickou vakcínou: neaplikovateľné
nežádoucí účinky hlášené v rámci postmarketingového sledování u pandemické vakcíny: neuplatňuje se.

nasledujúce typy reakcií sa zaznamenali hlavne pri postmarketingových skúsenostiach s glivecom.
následující typy nežádoucích účinků byly hlášeny zejména z post- marketingových zkušeností s glivecem.

z postmarketingových skúseností boli hlásené ďalšie nežiaduce účinky a sú uvedené nižšie.
pediatrická populace další nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na trh a jsou uvedeny níže.

hlásenia o predávkovaní mykofenolátmofetilom sa získali z klinických štúdií a počas postmarketingových skúseností.
předávkování mykofenolát mofetilem bylo hlášeno v klinických studiích i po uvedení přípravku na trh.

frekvencia nežiaducich reakcií na glimepirid identifikovaných z údajov z klinických štúdií a postmarketingových údajov
frekvence nežádoucích účinků glimepiridu získaná na základě údajů z klinických studií a po uvedení přípravku na trh

kategórie frekvencie pre udalosti uvedené nižšie sa zakladajú na klinických skúškach a postmarketingových údajoch.
Četnost nežádoucích účinků vychází z klinických studií a postmarketingových sledování.

nežiaduce reakcie z postmarketingových hlásení infekcie a nákazy herpetická meningoencefalitída, septický šok neznáme:
herpetická meningoencefalitida, septický šok

nežiaduce reakcie z postmarketingových pozorovaní dolu sú uvedené ďalšie nežiaduce reakcie hlásené na základe postmarketingových pozorovaní.
další nežádoucí účinky hlášené v období, kdy byl přípravek sledován po uvedení na trh, jsou uvedeny níže.

najčastejšou reakciou zaznamenanou počas prvého mesiaca liečby v klinických štúdiách a získanou aj z postmarketingových skúseností je krvácanie.
krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.

18 v ďalších štúdiách alebo z postmarketingových skúseností boli hlásené zriedkavé prípady intrakraniálneho / intracerebrálneho a retroperitoneálneho krvácania.
v jiných studiích nebo v rámci zkušeností po uvedení na trh byly vzácně popsány případy intrakraniálního/ intracerebrálního a retroperitoneálního krvácení.

v tejto časti sa nachádzajú informácie, vychádzajúce zo všetkých nežiaducich udalostí z klinických skúšaní, postmarketingových skúšaní alebo zo spontánnych hlásení.
informace v tomto bodě shrnují všechny nežádoucí účinky z klinických studií, postmarketingového sledování a spontánních hlášení.

z postmarketingových skúseností boli hlásené závažné kožné nežiaduce účinky zahŕňajúce erythema multiformae, stevens - johnsonov syndróm alebo kožný lupus erythematosus.
mezi závažné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh patřily erythema multiforme, stevensův- johnsonův syndrom a kožní lupus erythematosus.

sledovanie pečeňových funkcií v postmarketingových skúsenostiach sa vyskytli len zriedkavé správy o poruche hepatocelulárnej funkcie (pozri časť 4. 8).
sledování jaterních funkcí v postmarketingových zkušenostech se ojediněle vyskytují informace o poruchách funkce jater (viz bod 4. 8).

sledovanie pečeňových funkcií v postmarketingových skúsenostiach s rosiglitazónom sa vyskytli len ojedinelé správy o poruche hepatocelulárnej funkcie (pozri časť 4. 8).
sledování jaterních funkcí v postmarketingovém sledování se ojediněle vyskytly informace o poruchách funkce jater (viz bod 4. 8).