검색어: accelerated stability study (영어 - 스페인어)

stability study, noting next:
estudio de estabilidad, tomando en cuenta los datos siguientes:

stability study, considering the following data.
estudio de estabilidad, tomando en cuenta los datos siguientes:

stability studies
estudio de estabilidad

stability studies general.
estudios de estabilidad general.

directions for stability studies
directivas para estudios de estabilidad

depending on the nature and objectives of the stability study, the following may need to be considered:
dependiendo de la naturaleza y objetivos del estudio de estabilidad, podrá ser necesario tener en cuenta los aspectos siguientes:

also high-beta and mhd stability studies;
también se llevan a cabo estudios de estabilidad magnetohidrodinámica en plasma de alta beta (alta presión);

stability study data and protocol both signed and sealed by the responsible parties, conducted for climatic zone iv conditions.
estudio de estabilidad, incluyendo el protocolo de estabilidad ambos con firma y sello de los responsables, realizados bajo condiciones para zona climática iv

identification, separation and quantification of degradation products in drug stability studies
identificación, separación y cuantificación de productos de degradación en estudios de estabilidad de fármacos

stability studies, with and without failure, in all kind of ships.
estudios de estabilidad con y sin avería en buques de todo tipo.

when required by local codes or stability studies reinforcement can easily be introduced.
en caso de que así lo dispongan la legislación local o estudios de estabilidad, se puede introducir un refuerzo adicional de manera sencilla.

preparation of prototype batch (enforced stability studies with respect to product packaging material)
elaboración de lotes prototipo (estudios de estabilidad forzada y compatibilidad del producto con respecto al material de acondicionamiento)

- major changes in the method of preparation for the product, would normally necessitate the results of comparative accelerated or long term stability studies being provided to the competent authorities before such changes are introduced.
- cambios importantes en el método de preparación del producto, exigirán la presentación de los resultados de estudios comparativos de estabilidad acelerados o a largo plazo a las autoridades competentes antes de que se introduzcan dichos cambios.

it is easy and quick to assemble the modules. if required by local codes or stability studies additional reinforcement can be introduced.
montar los módulos es fácil y rápido. en caso de que así lo dispongan la legislación local o estudios de estabilidad, se puede introducir un refuerzo adicional.

the design of the finished product stability studies for a medicinal product is based on the knowledge obtained from the studies onthe active substance and from the development pharmaceutics studies.
la planificación de los estudios de estabilidad de un producto acabado para un medicamento se basa en el conocimiento obtenido de los estudios sobre la sustancia activa y de los de desarrollo farmacéutico.

dissolution tests must be performed during development and stability studies in order to establish whether such testing would need to be done during stability studies and routinely as part of the finished product specification.
se llevarán a cabo pruebas de disolución durante los estudios de desarrollo y estabilidad para determinar si tales pruebas serán necesarias durante los estudios de estabilidad y rutinariamente como parte de la especificación del producto terminado.

the proposed total and individual degradation product limits for emtricitabine/tenofovir df tablets take into consideration a toxicological evaluation of stressed tablets containing significant levels of the degradation products, the limits specified for the individual drug substances, and drug product manufacturing experience and stability study results.
los límites de los productos de degradación totales e individuales propuestos para los comprimidos de emtricitabina/tenofovir df tienen en cuenta una evaluación toxicológica de comprimidos en condiciones de estrés que contienen niveles significativos de los productos de degradación, los límites establecidos para las sustancias farmacológicas individuales, la experiencia de fabricación de los fármacos y los resultados del estudio de estabilidad.

long-term slope stability studies gave negative results, however short-term stability studies gave good safety factors due to the cohesiveness of the soil.
la estabilidad a largo plazo estudiada en los taludes dio resultados negativos, sin embargo los estudios de estabilidad a corto plazo dieron buen factor de seguridad gracias a la cohesión del suelo.

condition to be fulfilled: stability studies have been done to the protocol which was approved at the time of issue of the marketing authorization. the studies must show that the agreed end of shelf life specifications are still met.
requisito: haber realizado estudios de estabilidad con el protocolo aprobado en el momento de la expedición de la autorización de comercialización; los estudios deben demostrar que siguen cumpliéndose las especificaciones pactadas para el término del período de validez.

- for known active ingredients: as a rule, evidence from the scientific literature is acceptable, but comparative accelerated stability studies may need to be considered in certain cases, such as when there is a significant change in the route of synthesis from that approved by the competent authorities, or where there
­ si son principios activos conocidos, como norma, se aceptarán las pruebas aparecidas en la bibliografía científica; en algunos casos, deberán tenerse en cuenta los estudios comparativos acelerados de estabilidad como, por ejemplo, cuando el método de síntesis sea sensiblemente diferente del aprobado por las autoridades competentes, o cuando haya un cambio importante en el método de producción.