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accelerated stability study

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Spagnolo

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Inglese

stability study, noting next:

Spagnolo

estudio de estabilidad, tomando en cuenta los datos siguientes:

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

stability study, considering the following data.

Spagnolo

estudio de estabilidad, tomando en cuenta los datos siguientes:

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Inglese

stability studies

Spagnolo

estudio de estabilidad

Ultimo aggiornamento 2014-11-14
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

stability studies general.

Spagnolo

estudios de estabilidad general.

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

directions for stability studies

Spagnolo

directivas para estudios de estabilidad

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

depending on the nature and objectives of the stability study, the following may need to be considered:

Spagnolo

dependiendo de la naturaleza y objetivos del estudio de estabilidad, podrá ser necesario tener en cuenta los aspectos siguientes:

Ultimo aggiornamento 2014-02-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

also high-beta and mhd stability studies;

Spagnolo

también se llevan a cabo estudios de estabilidad magnetohidrodinámica en plasma de alta beta (alta presión);

Ultimo aggiornamento 2017-04-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

stability study data and protocol both signed and sealed by the responsible parties, conducted for climatic zone iv conditions.

Spagnolo

estudio de estabilidad, incluyendo el protocolo de estabilidad ambos con firma y sello de los responsables, realizados bajo condiciones para zona climática iv

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

identification, separation and quantification of degradation products in drug stability studies

Spagnolo

identificación, separación y cuantificación de productos de degradación en estudios de estabilidad de fármacos

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

stability studies, with and without failure, in all kind of ships.

Spagnolo

estudios de estabilidad con y sin avería en buques de todo tipo.

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

when required by local codes or stability studies reinforcement can easily be introduced.

Spagnolo

en caso de que así lo dispongan la legislación local o estudios de estabilidad, se puede introducir un refuerzo adicional de manera sencilla.

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

preparation of prototype batch (enforced stability studies with respect to product packaging material)

Spagnolo

elaboración de lotes prototipo (estudios de estabilidad forzada y compatibilidad del producto con respecto al material de acondicionamiento)

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

- major changes in the method of preparation for the product, would normally necessitate the results of comparative accelerated or long term stability studies being provided to the competent authorities before such changes are introduced.

Spagnolo

- cambios importantes en el método de preparación del producto, exigirán la presentación de los resultados de estudios comparativos de estabilidad acelerados o a largo plazo a las autoridades competentes antes de que se introduzcan dichos cambios.

Ultimo aggiornamento 2014-02-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

it is easy and quick to assemble the modules. if required by local codes or stability studies additional reinforcement can be introduced.

Spagnolo

montar los módulos es fácil y rápido. en caso de que así lo dispongan la legislación local o estudios de estabilidad, se puede introducir un refuerzo adicional.

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

the design of the finished product stability studies for a medicinal product is based on the knowledge obtained from the studies onthe active substance and from the development pharmaceutics studies.

Spagnolo

la planificación de los estudios de estabilidad de un producto acabado para un medicamento se basa en el conocimiento obtenido de los estudios sobre la sustancia activa y de los de desarrollo farmacéutico.

Ultimo aggiornamento 2014-02-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

dissolution tests must be performed during development and stability studies in order to establish whether such testing would need to be done during stability studies and routinely as part of the finished product specification.

Spagnolo

se llevarán a cabo pruebas de disolución durante los estudios de desarrollo y estabilidad para determinar si tales pruebas serán necesarias durante los estudios de estabilidad y rutinariamente como parte de la especificación del producto terminado.

Ultimo aggiornamento 2014-02-06
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

the proposed total and individual degradation product limits for emtricitabine/tenofovir df tablets take into consideration a toxicological evaluation of stressed tablets containing significant levels of the degradation products, the limits specified for the individual drug substances, and drug product manufacturing experience and stability study results.

Spagnolo

los límites de los productos de degradación totales e individuales propuestos para los comprimidos de emtricitabina/tenofovir df tienen en cuenta una evaluación toxicológica de comprimidos en condiciones de estrés que contienen niveles significativos de los productos de degradación, los límites establecidos para las sustancias farmacológicas individuales, la experiencia de fabricación de los fármacos y los resultados del estudio de estabilidad.

Ultimo aggiornamento 2009-09-14
Frequenza di utilizzo: 1
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Riferimento: IATE

Inglese

long-term slope stability studies gave negative results, however short-term stability studies gave good safety factors due to the cohesiveness of the soil.

Spagnolo

la estabilidad a largo plazo estudiada en los taludes dio resultados negativos, sin embargo los estudios de estabilidad a corto plazo dieron buen factor de seguridad gracias a la cohesión del suelo.

Ultimo aggiornamento 2018-02-13
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: IATE

Inglese

condition to be fulfilled: stability studies have been done to the protocol which was approved at the time of issue of the marketing authorization. the studies must show that the agreed end of shelf life specifications are still met.

Spagnolo

requisito: haber realizado estudios de estabilidad con el protocolo aprobado en el momento de la expedición de la autorización de comercialización; los estudios deben demostrar que siguen cumpliéndose las especificaciones pactadas para el término del período de validez.

Ultimo aggiornamento 2014-02-06
Frequenza di utilizzo: 2
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Riferimento: IATE

Inglese

- for known active ingredients: as a rule, evidence from the scientific literature is acceptable, but comparative accelerated stability studies may need to be considered in certain cases, such as when there is a significant change in the route of synthesis from that approved by the competent authorities, or where there

Spagnolo

­ si son principios activos conocidos, como norma, se aceptarán las pruebas aparecidas en la bibliografía científica; en algunos casos, deberán tenerse en cuenta los estudios comparativos acelerados de estabilidad como, por ejemplo, cuando el método de síntesis sea sensiblemente diferente del aprobado por las autoridades competentes, o cuando haya un cambio importante en el método de producción.

Ultimo aggiornamento 2014-02-06
Frequenza di utilizzo: 1
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Riferimento: IATE

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