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therefore, based upon the safety profile of

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therefore the efficacy/ safety profile of rapinyl could be established.

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wtedy mógłby zostać ustalony profil skuteczności i bezpieczeństwa preparatu rapinyl.

마지막 업데이트: 2012-04-12
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summary of the safety profile

폴란드어

podsumowanie profilu bezpieczeństwa

마지막 업데이트: 2017-04-26
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positive safety profile of uman big,

폴란드어

są odpowiednie, aby ustalić korzystny profil bezpieczeństwa preparatu uman big,

마지막 업데이트: 2011-10-23
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create a new profile based upon the selected profile

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utwórz nowy profil na podstawie wybranego

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therefore, based upon the safety profile of zoely, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years time.

폴란드어

w związku z powyższym, na podstawie profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego zoely, chmp uznał, że podmiot odpowiedzialny powinien złożyć wniosek o jedno dodatkowe przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu za 5 lat.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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see summary of the safety profile, above.

폴란드어

patrz powyżej „podsumowanie profilu bezpieczeństwa”.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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undesirable effects summary of the safety profile

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działania niepożądane podsumowanie profilu bezpieczeństwa

마지막 업데이트: 2017-04-26
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the safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 4900 individuals.

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profil bezpieczeństwa aprepitantu oceniano u około 4900 osób.

마지막 업데이트: 2012-04-12
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the safety profile of aprepitant was evaluated in approximately 6,500 individuals.

폴란드어

profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 osób.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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objectives not based upon the analyses

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cele nieoparte na analizach

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in clinical studies, the safety profile of prevenar 13 was similar to prevenar.

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w badaniach klinicznych profil bezpieczeństwa produktu prevenar 13 był podobny do produktu prevenar.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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the safety profile of focetria was similar to that of the h5n1 mock up vaccines.

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profil bezpieczeństwa produktu focetria był podobny jak w przypadku szczepionek modelowych h5n1.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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therefore, based upon the safety profile of removab, which requires the submission of yearly psurs, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years time.

폴란드어

z tego powodu na podstawie profilu bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego removab, który wymaga składania rocznych raportów psur, chmp uznał, że podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć jeden dodatkowy wniosek o przedłużenie pozwolenia po upływie 5 lat.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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regarding its safety profile, this was considered similar to the safety profile of dapagliflozin.

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w odniesieniu do profilu bezpieczeństwa stosowania leku, uznano go za podobny do profilu bezpieczeństwa stosowania dapagliflozyny.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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however, the safety profile of posaconazole between the black and caucasian subjects was similar.

폴란드어

profil bezpieczeństwa był jednak zbliżony w przypadku obu badanych grup.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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therefore, based upon the safety profile of chondrocelect, which requires the submission of 1- yearly psurs, the chmp concluded that the mah should submit one additional renewal application in 5 years’ time.

폴란드어

z tego powodu, opierając się na profilu bezpieczeństwa chondrocelect, który wymaga dostarczania 1 raportu psur każdego roku, chmp uznało, że właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinien dostarczać jeden dodatkowy wniosek o przedłużenie pozwolenia w ciągu 5 lat.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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in clinical studies, the safety profile of fluenz tetra was similar to the safety profile of fluenz.

폴란드어

w badaniach klinicznych profil bezpieczeństwa stosowania produktu fluenz tetra był porównywalny z profilem bezpieczeństwa stosowania produktu fluenz.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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based upon the safety profile of prezista/ritonavir, the increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for prezista/ritonavir.

폴란드어

na podstawie profilu bezpieczeństwa dla produktu prezista/rytonawir, wzrost ekspozycji na działanie darunawiru w obecności ryfabutyny nie wymaga dostosowania dawkowania dla skojarzenia prezista/rytonawir.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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prescribers should also take account of the safety profile of zonegran (see section 4.8).

폴란드어

lekarze przepisujący lek powinni również uwzględnić profil bezpieczeństwa produktu zonegran (patrz punkt 4.8).

마지막 업데이트: 2017-04-26
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the safety profile of spedra is based on 2436 subjects exposed to avanafil during the clinical development program.

폴란드어

profil bezpieczeństwa produktu leczniczego spedra opiera się na ocenie 2436 osób, które otrzymywały awanafil w fazie klinicznej badań rozwojowych.

마지막 업데이트: 2017-04-26
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