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trattamento delle infezioni e 0,5 g/ kg profilassi della malattia da trapianto contro l’ ospite
tratamiento de infecciones y profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped

l’ effetto del filgrastim sulla malattia da reazione immunologica del trapianto contro l’ ospite non è stato definito.
no se ha determinado el efecto de filgrastim en la enfermedad de injerto contra huésped.

e’ stata inoltre riportata malattia fatale da trapianto contro l’ ospite associata alla trasfusione (tagvhd).
también se han notificado casos de enfermedad del injerto contra el huésped asociada a transfusiones (transfusión asociated graft versus host disease, tagvhd).

per il trattamento delle infezioni e per la profilassi della malattia da trapianto contro l’ ospite, la dose deve essere adattata al singolo paziente.
la dosis debe individualizarse en el tratamiento de infecciones y en la profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped.

per che cosa avrebbe dovuto essere usato orbec? orbec avrebbe dovuto essere usato nel trattamento della malattia gastrointestinale dell’ innesto contro l’ ospite.
¿a qué uso estaba destinado orbec? orbec estaba destinado a usarse para tratar la enfermedad del injerto contra el huésped en el aparato digestivo.

inoltre il comitato ha notato una mancanza di dati che dimostrassero l’ azione nello stomaco e nell’ intestino del principio attivo di orbec usato nel trattamento della malattia gastrointestinale dell’ innesto contro l’ ospite.
además, el comité observó que faltaban datos para poder demostrar cómo actúa el principio activo de orbec de en el estómago y el intestino cuando se utiliza para tratar la enfermedad del injerto contra el huésped de tipo digestivo.

e’ opportuno fare un’ analisi del rapporto rischio/ beneficio per il trattamento con imiquimod di questi pazienti associato alla possibilità di un rigetto d’ organo o di reazione immunologica del trapianto contro l’ ospite.
debe valorarse el beneficio que aporta el tratamiento con imiquimod en estos pacientes teniendo en cuenta el riesgo asociado a la posibilidad de rechazo al órgano o de enfermedad de injerto contra huésped.

dato il potenziale di malattia da trapianto contro l’ ospite associata alla trasfusione (tagvhd), si raccomanda che i pazienti trattati con mabcampath ricevano prodotti ematici irradiati.
dada la posibilidad de que se produzca una enfermedad del injerto contra el huésped asociada a transfusiones (transfusión asociated graft versus host disease, tagvhd), se recomienda que los pacientes que hayan sido tratados con mabcampath reciban los derivados sanguíneos irradiados.

l’ efficacia di orbec è stata oggetto di uno studio principale, che lo ha confrontato con un placebo (trattamento fittizio) su 129 pazienti con malattia gastrointestinale dell’ innesto contro l’ ospite.
la eficacia de orbec se investigó en un estudio principal en el que este medicamento se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en 129 pacientes con enfermedad del injerto contra el huésped de tipo digestivo.

in base all’ esame dei dati e delle risposte fornite dalla ditta all’ elenco di domande poste dal chmp, al momento del ritiro della domanda il chmp aveva alcuni dubbi ed era provvisoriamente del parere che orbec non potesse essere autorizzato per la prevenzione e il trattamento della malattia gastrointestinale dell’ innesto contro l’ ospite.
estudiada la documentación y las respuestas de la empresa a la lista de preguntas del chmp, en el momento de la retirada el chmp tenía reservas y, provisionalmente, consideraba que orbec no hubiera podido aprobarse para el tratamiento de la enfermedad del injerto contra el huésped de tipo digestivo.

il 22 maggio 2008 la dor biopharma uk ltd ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (chmp) che intende ritirare la domanda di autorizzazione all’ immissione in commercio di orbec per il trattamento dei pazienti con malattia gastrointestinale dell’ innesto contro l’ ospite. orbec è stato qualificato medicinale orfano il 13 marzo 2002.
el 22 de mayo de 2008, dor biopharma uk ltd notificó oficialmente al comité de medicamentos de uso humano (chmp) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de orbec para el tratamiento de la enfermedad del injerto contra el huésped en el aparato digestivo. orbec fue designado medicamento huérfano el 13 de marzo de 2002.

61 questo studio ha confermato i risultati di un precedente studio prospettico in cui era stato ottenuto un esito positivo in soggetti con fattori di rischio per una prognosi infausta, inclusa la malattia del trapianto contro l’ ospite e, in particolare, le localizzazioni cerebrali (normalmente associate ad una mortalità di circa il 100%).
este ensayo confirmó hallazgos de un ensayo anterior prospectivo, que obtuvo un resultado positivo en los pacientes con factores de riesgo para un mal pronóstico, incluyendo enfermedad de injerto contra huésped, y, en particular, infecciones cerebrales (asociadas normalmente con una mortalidad cercana al 100%).