검색어: myyntilupahakemusten (핀란드어 - 영어)

myyntilupahakemusten jättäminen
submission of applications for marketing authorisations

eläinlääkkeitä koskevien myyntilupahakemusten määrä.
the number of marketing authorisations for veterinary medicinal products.

vuonna 2002 myyntilupahakemusten lukumäärä väheni.
was developed in 2002, with the organisation of a number of successful workshops involving both the comp and the cpmp.

tämä yhteistyö vaihtelee myyntilupahakemusten esittämisestä ja
servicesto public administrations,businesses and citizens) programme.

virasto odottaa myyntilupahakemusten määrän kasvavan.
the agency expects an increase in the number of applications for marketing authorisation.

uusien myyntilupahakemusten lukumäärä väheni vuonna 2002.
•

· myyntilupahakemusten hallinta ja seuranta keskitetyssä menettelyssä
in support of the availability of medicines initiative • following the installati on and the testing phase of the eudravigilance database, to fully implement the effective and

kaikkien uusien myyntilupahakemusten yhteydessä vaaditaan riskinhallintasuunnitelma.
risk management plans are required for all new marketing authorisation applications.

tarkistukset 153 ja 155 myyntilupahakemusten peruuttamista koskevista tiedoista
amendments 153 and 155 on information on withdrawals of applications for marketing authorisations;

liitteen iii osastossa kuvataan myyntilupahakemusten ja vaatimusten eri tyypit.
title iii describes specific types of marketing authorisation dossiers and requirements.

e-submission: sähköinen järjestelmä myyntilupahakemusten jättämistä varten;
e-submission : electronic system for the submission of applications for the marketing authorisations ;

pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäviä lääkkeitä koskevien myyntilupahakemusten määrä;
number of marketing authorisation applications for advanced therapy products.

harvinaislääkkeitä koskevien myyntilupahakemusten suhteellinen osuus kaikkien hakemusten lukumärästä kuitenkin lisääntyi.
the emea continued its active participation in the international conference on harmonisation processes for human and for veterinary medicines (ich and vich) .

kyseisten lääkevalmisteiden osalta myyntilupahakemusten on täytettävä tämän liitteen i osassa kuvatut muotovaatimukset.
for those medicinal products the presentation of the marketing authorisation application dossier shall fulfil the format requirements as described in part i of this annex.

tällaisten myyntilupahakemusten arvioinnin sääntöjenmukaista määräaikaa lyhennetään 210:stä 150:een päivään.
the statutory time limit for assessing these marketing authorisation applications will be reduced from 210 – 150 days.

vuonna 1984 hän astui fougèresin eläinlääketiedelaboratorion palvelukseen, missä toimi asessorina ja myyntilupahakemusten esittelijänä.
in 1984, he joined the veterinary medicines laboratory in fougères where he was assessor and rapporteur for marketing authorisation dossiers.

nykyisiä myyntilupia on muutettava ja myyntiluvat vireillä olevien myyntilupahakemusten perusteella on myönnettävä kyseiset muutokset sisältävinä.
existing marketing authorisations should be varied and pending marketing authorisation applications should be granted to include these amendments.

arvioi biologisten ja bioteknisten lääkevalmisteiden myyntilupahakemusten laatunäkökohtia antaa pyynnöstä laatukysymyksiin liittyvää biologisten ja bioteknisten lääkevalmisteiden tieteellistä neuvontaa
note for guidance on the quality, pre-clinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products (jointly with efficacy and safety working parties)

molemmat luvut ovat alunperin ennakoituja pienemmät pääasiassa siksi, että eräät lääkeyhtiöt myyntilupahakemusten esittämistä myöhempään ajankohtaan kehittämisohjelmissaan esiintyneiden
both these figures are below the original forecasts, mainly because some companies experienced delays in their 26 emea annual report 2002

molemmat luvut ovat alunperin ennakoituja pienemmät pääasiassa siksi, että eräät lääkeyhtiöt siirsivät myyntilupahakemusten esittämistä myöhempään ajankohtaan kehittämisohjelmissaan esiintyneiden viiveiden vuoksi.
development programme and then postponed applications.