검색어: beleegyező nyilatkozat (헝가리어 - 영어)

beleegyező nyilatkozat
informed consent

nyilatkozat
declaration

nyilatkozat:
the following declaration:

a vizsgálati alanyok védelme és beleegyező nyilatkozat
protection of subjects and informed consent

a chondrocelect kezelés előtt a beteg által aláírandó beleegyező nyilatkozat
informed consent for the patients to be signed prior to the treatment with chondrocelect

a kezelés megkezdése előtt szükséges az aláírt beleegyező nyilatkozat megléte.
a completed product consent form is required prior to initiating treatment.

az etikai szempontok mindenekelőtt a vizsgálati alanytól vagy jogi képviselőjétől kapott beleegyező nyilatkozat szükségességével állnak kapcsolatban.
ethical aspects relate, in particular, to the need to obtain ‘informed consent’ from the subject or the legal representative.

a kazah törvénykezés szempontjából az online felhasználóknak nincsen törvényes státuszuk. a felhasználói beleegyező nyilatkozat nem egy ideiglenes szolgáltatási szerződés.
from the point of view of the kazakhstani legislation, users of any service are do not enjoy legal status.

az engedély a focetria-ra vonatkozóan 2007-ben kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyező nyilatkozat”).
the authorisation was based on the authorisation granted to focetria in 2007 (‘informed consent’).

a szóban forgó kutatás nélkülözhetetlen a beleegyező nyilatkozat nyújtására képes személyeken végzett klinikai vizsgálatok vagy egyéb kutatási módszerek révén szerzett adatok hitelesítéséhez;
such research is essential to validate data obtained in clinical trials on persons able to give informed consent or by other research methods;

a szóban forgó kutatás nélkülözhetetlen a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat nyújtására képes személyeken végzett klinikai vizsgálatok vagy egyéb kutatási módszerek révén szerzett adatok hitelesítéséhez;
such research is essential to validate data obtained in clinical trials on persons able to give informed consent or by other research methods;

a 32. cikkben említett klinikai vizsgálatok esetében ismertetni kell a klinikai vizsgálatok lefolytatása érdekében a törvényes képviselőktől és a vizsgálati alanytól származó beleegyező nyilatkozat beszerzésére vonatkozó eljárást.
in the case of clinical trials as referred to in article 32, the procedure for obtaining the informed consent of the legal representative and the subject to continue the clinical trial shall be described.

ha a beleegyező nyilatkozat beszerzésére vonatkozó eljárás tanú bevonásával történik, be kell nyújtani ennek indokolására, a tanúk kiválasztására, valamint a beleegyező nyilatkozat beszerzésére vonatkozó eljárással kapcsolatos releváns információkat.
if a procedure with witnessed consent is to be used, relevant information on the reason for using a witness, on the selection of the witness and on the procedure for obtaining informed consent shall be provided.

különösképpen abban az esetben, ha a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek széles körű beleegyező nyilatkozat révén hozzájárulnak a minták és adatok jövőbeli kutatásokban történő felhasználásához is, ezeknek az adatoknak a felhasználásakor elengedhetetlen a helyes klinikai gyakorlatnak és az etikai elveknek a tiszteletben tartása.
in particular, when patients participating in clinical trials have given broad informed consent which allows the use of samples and data for future research, it is necessary that good clinical practice and ethical principles for the use of this data is abided by.

a vizsgálati alanyok (illetve adott estben a szülők vagy törvényes képviselő) részére a vizsgálatban való részvétel, illetve a részvételtől való tartózkodás elhatározását megelőzően adott tájékoztatási anyagot az írásos beleegyező nyilatkozat formanyomtatványával együtt kell benyújtani.
all information to the subjects (or, where applicable, the parents or legal representative) before their decision to participate or abstain from participation shall be submitted together with the form for written informed consent.

nyilatkozatok
declarations