검색어: belatacept (체코어 - 독일어)

belatacept li
belatacept- li

obsahuje léčivou látku belatacept.
es enthält den wirkstoff belatacept.

akumulační index pro belatacept v ustáleném stavu je 1,1.
der akkumulationsindex für belatacept im steady-state-level beträgt 1,1.

belatacept má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
belatacept hat geringen einfluss auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen.

belatacept nemá být používán u těhotných žen, pokud to není nezbytně nutné.
belatacept darf nicht während der schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

belatacept je produkován rekombinantní dna technologií pomocí expresního systému savčích buněk.
belatacept wird durch rekombinante dna-technologie in einem säugerzell-expressionssystem gewonnen.

nejsou k dispozici žádná adekvátní data o použití přípravku belatacept u těhotných žen.
es liegen keine hinreichenden daten für die verwendung von belatacept bei schwangeren vor.

není známo, zda belatacept, léčivá látka, přechází do lidského mateřského mléka.
es ist nicht bekannt, ob der wirkstoff belatacept beim menschen in die muttermilch übergeht.

belatacept byl navržen tak, aby se vázal na dvě z těchto molekul, zvané cd80 a cd86.
belatacept bindet an zwei dieser rezeptoren, die als cd80 und cd86 bezeichnet werden.

přípravek nulojix obsahuje léčivou látku belatacept, která patří do skupiny léků nazývaných imunosupresiva.
nulojix enthält den wirkstoff belatacept, welcher zu einer gruppe von arzneimitteln gehört, die als immunsuppressiva bezeichnet werden.

belatacept byl podáván v klinických studiích s těmito imunosupresivními látkami: basiliximabem, mpa a kortikosteroidy.
belatacept wurde in klinischen studien mit den folgenden immunsupprimierenden mitteln eingesetzt: basiliximab, einem mpa und corticosteroiden.

není známo, zda je belatacept vylučován do mateřského mléka u člověka (viz bod 5.3).
ob belatacept beim menschen in die muttermilch übergeht, ist nicht bekannt.

byla provedena jediná randomizovaná multicentrická kontrolovaná studie fáze 2 hodnotící belatacept u příjemců, kterým byla ortotopicky transplantovaná játra de novo.
eine einzelne, randomisierte, multizentrische, kontrollierte phase- 2-studie mit belatacept wurde bei de novo orthotopen lebertransplantationsempfängern durchgeführt.

belatacept má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, jelikož může způsobovat únavu, malátnost a/nebo nauzeu.
belatacept hat geringen einfluss auf die verkehrstüchtigkeit und die fähigkeit zum bedienen von maschinen, da es müdigkeit, unwohlsein und/oder Übelkeit verursachen kann.

tuberkulóza byla častěji pozorována u pacientů, kteří dostávali v klinických studiích belatacept namísto cyklosporinu (viz bod 4.8).
in klinischen studien wurde tuberkulose häufiger bei patienten, die belatacept erhielten, als bei patienten, die ciclosporin erhielten beobachtet (siehe abschnitt 4.8).

belatacept, modifikovaná forma ctla4-ig, váže cd80 a cd86 intenzivněji než mateřská molekula ctla4-ig, z níž byl odvozen.
belatacept, eine modifizierte form von ctla-4-ig, bindet cd80 und cd86 stärker als das ursprüngliche ctla-4-molekül, von dem es abstammt.

příjemci transplantovaného orgánu, kteří jsou ebv séronegativní nebo jejichž status protilátek je neznámý, nemají belatacept dostávat (viz bod 4.3).
transplantatempfänger, die ebv-seronegativ sind oder deren serostatus unbekannt ist, sollten belatacept nicht erhalten (siehe abschnitt 4.3).

11 ml/min/1,73 m2 vyšší u belataceptu a 27 % pacientů léčených belataceptem, resp. 44 % pacientů léčených cyklosporinem dosáhlo stádium ckd 4/5 (gfr < 30 ml/min/1,73 m2).
11 ml/min/1,73 m2 höher und 27% der belatacept-patienten versus 44% der ciclosporin-patienten erreichten ein ckd-stadium 4/5 (gfr < 30 ml/min/1,73 m2).