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toxicity
toxicity

developmental toxicity testing
developmental toxicity testing

note for guidance on repeated dose toxicity
maximum shelf-life for sterile medicinal products after first opening or following reconstitution adoptée en juillet 2000

repeat- dose (90 days) toxicity testing
repeat-dose (90 days) toxicity testing

revised note for guidance on repeated dose toxicity
revised note for guidance on repeated dose toxicity

a national cancer institute common toxicity criteria (ctc v2.0; nci 1998)
a critères communs de toxicité (ctc) du national cancer institute (v2.0 ; nci 1998)

titel på dokumentet points to consider on the need for assessment of reproductive toxicity of human insulin analogues
titre du document points to consider on the need for assessment of reproductive toxicity of human insulin analogues

et tilfælde var letalt og var forbundet med trombocytopeni common toxicity criteria (ctc) grad 4.
un cas d'évolution fatale était associé à une thrombocytopénie de grade 4 selon le common toxicity criteria (ctc).

duration of chronic toxicity testing in animals (rodent and non- rodent toxicity testing)
c linical investigation of medicinal products for the treatment of epileptic d isorders (revision)

national cancer institute common toxicity criteria (ctc v 2. 0; nci 1998) b undtagen neurotoksicitet
critères communs de toxicité (ctc) du national cancer institute (v2.0; nci 1998) b a l’ exclusion d’ une neurotoxicité

a national cancer institute common toxicity criteria (ctc v 2.0; nci 1998) b undtagen neurotoksicitet
a critères communs de toxicité (ctc) du national cancer institute (v2.0 ; nci 1998). b À l’exclusion d’une neurotoxicité.

konceptdokument immunotoxicity and the need to update the notes for guidance on repeat dose toxicity and on non - clinical local tolerance testing of medicinal products
c linical investigation of medicinal products for the treatment of bip o la r d isorders

det anbefales derfor på det kraftigste at overvåge nøje for neurologiske hændelser og at seponere nelarabin ved første tegn på neurologiske hændelser af nci common toxicity criteria grad 2 eller derover.
par conséquent, il est fortement recommandé de surveiller attentivement les éventuelles manifestations d'effet indésirable neurologique, et le traitement par nélarabine devra être interrompu dès l'apparition des premiers signes d'effet indésirable neurologique de grade 2 ou plus selon la classification nci - ctcae.

graduering af toksiciteten i disse tabeller er baseret på national cancer institute common toxicity criteria (nci- ctc).
le grade de toxicité dans ces tableaux est défini selon l'échelle du national cancer institute commontoxicity criteria (nci-ctc).

trombocyttal ≥ 100 x 109/l almindelige toksicitetskriterier (ctc, common toxicity criteria) for ikke-hæmatologisk toksicitet
taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l toxicité non hématologique selon la classification « common toxicity criteria » (ctc)

behandling med tasigna er associeret med (national cancer institute common toxicity criteria grad 3-4) trombocytopeni, neutropeni og anæmi.
le traitement par tasigna est associé à une thrombopénie, une neutropénie et une anémie (de grade 3/4 selon la classification internationale « national cancer institute common toxicity criteria »).

adisse kriterier opfylder national cancer institute common toxicity criteria (ctc v2.0; nci 1998) definition på ≥ctc grad 2 blødning.
a ces critères répondent à la définition des saignements ≥ grade 2 selon les critères communs de toxicité (ctc) du national cancer institute (v2.0; nci 1998)

a disse kriterier opfylder national cancer institute common toxicity criteria (ctc v2.0; nci 1998) definition på ≥ ctc grad 2 blødning.
a ces critères répondent à la définition des saignements de grade ≥ 2 selon les critères communs de toxicité (ctc) du national cancer institute (v2.0 ; nci 1998).

16 • common toxicity criteria (ctc, kriterium for gradering af bivirkninger) ikke- hæmatologisk toksicitet ≤ grad 1 (undtagen for alopeci, kvalme og opkastning) under behandling bør en komplet blodundersøgelse foretages ugentlig.
- taux de neutrophiles (pnn) en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/ l