Je was op zoek naar: on clinical grounds (Deens - Maltees)

ifølge nccls (national committee on clinical laboratory standards) i 2001, er der defineret følgende resistensbestemmelser for cefuroximaxetil:
skond l- nccls (national committee on clinical laboratory standards) fl- 2001, dawn il- breakpoints li ġejjin kienu definiti għal cefuroxime axetil:

ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen vurderer, at omfanget af den totale sikkerhedsdatabase er fuldstændigt i overensstemmelse med anbefalingerne i chmp’ s guideline on clinical evaluation of new vaccines, og at den er tilstrækkeligt stor til at kunne identificere usædvanlige hændelser.
l- applikant/ id- detentur ta ’ l - awtorizzazzjoni għat- tqegħid fis- suq jikkunsidra li l- firxa tad- database ta ’ sigurtà totali hija konsistenti bis- sħiħ mar- rakkomandazzjonijiet tal- linja gwida ta ’ evalwazzjoni klinika fuq vaċċini Ġodda tas- chmp u hija kbira biżżejjed biex tidentifika episodji mhux komuni.

e igangværende undersøgelse genererer langsigtede sba- data, samtidig med at ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen også har forpligtet sig til at overvåge forekomsten af antistoffer i de efterfølgende undersøgelser 023, 024, 025 og 026 i overensstemmelse med “ note for guidance on clinical investigation of medicinal products in the paediatric population ” (cpmp/ ich/ 2711/ 99).
studju li bħalissa għadu għaddej se jiġġenera tagħrif sba fuq tul ta ’ żmien waqt li l- applikant/ ddetentur ta ’ l- awtorizzazzjoni għat - tqegħid fis- suq impenja ruħu wkoll li jissorvelja l- persistenza ta ’ l- antikorp għal ħames snin fi studji sussegwenti 023, 024, 025 u 026, b’ mod konformi man - “ nota ta ’ gwida fuq stħarriġ kliniku ta ’ prodotti mediċinali fil- popolazzjoni pedjatrika ” (cpmp/ ich/ 2711/ 99).