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- forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar i- lidelse, som overvejende
- prevenção de episódios depressivos em doentes com perturbação bipolar do tipo i que sofram

målpopulationen vil være bipolar i- patienter, da de kliniske undersøgelser omfattede disse patienter.
a população- alvo será os doentes bipolares de tipo i, dado que foram estes os doentes incluídos nos estudos clínicos.

desuden havde de undersøgte patienter diagnosen bipolar i- lidelse, hvorfor resultaterne af disse undersøgelser ikke nødvendigvis kan overføres på bipolar ii- lidelse.
adicionalmente, os doentes estudados tinham um diagnóstico de perturbação bipolar do tipo i; por conseguinte, os resultados destes estudos não podem ser extrapolados para a perturbação bipolar do tipo ii.

chmp konkluderede i betragtning af vurderingen af undersøgelserne og anbefalingerne fra den videnskabelige rådgivende gruppe, at lamotrigin bør anvendes til forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar i- lidelse, som overvejende oplever depressive episoder.
o chmp, tomando em consideração a avaliação dos estudos e a recomendação do sag, concluiu que a lamotrigina deve ser utilizada na prevenção de episódios depressivos em doentes com perturbação bipolar do tipo i que sofram predominantemente de episódios depressivos.

pædiatrisk population erfaringen med unge (alder 13 – 17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige effektdata ved skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar i sygdom (3 uger).
população pediátrica a experiência com adolescentes (entre os 13 e os 17 anos de idade) está limitada aos dados de eficácia a curto prazo no tratamento da esquizofrenia (6 semanas) e da mania associada à perturbação bipolar i (3 semanas), com a participação de menos de 200 adolescentes.