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larvennachweis oder die parasitenzahl in dosisbestätigungsstudien.
parasite counts in dose confirmation studies.

außerdem wurde der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen aufgefordert, die Übertragbarkeit der pharmakokinetischen studien und der daten der dosisbestätigungsstudien zum nachweis der wirksamkeit ausführlich darzulegen.
the mah was also requested to substantiate the bridging of pharmacokinetic studies and dose-confirmation studies data to prove efficacy.

es wurden offenbar keine dosisbestätigungsstudien für die oben genannte studie vorgelegt, weshalb es wichtig ist, dass die angegebenen literaturnachweise überzeugende belege für die feldwirksamkeit des arzneimittels enthalten.
no dose confirmation studies appear to have been presented the above mentioned study, therefore it is important that the references provided should present robust evidence for the field efficacy of the product.

mit der antwort wurde eine dosisbestätigungsstudie eingereicht.
a dose confirmation study was submitted with the response.