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sicherheitsaussagen, den phamakovigilanz-plan oder die aktivitäten zur risikomininmierung haben innerhalb von 60 tagen nach erreichen eines wichtigen meilensteines (in der pharmakovigilanz oder risikominimierung)
in addition, an updated rmp should be submitted • when new information is received that may impact on the current safety specification, pharmacovigilance plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the emea
Laatste Update: 2011-10-23
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sicherheitsspezifikation (safety specification) , phamakovigilanz-plan (pharmacovigilance plan) oder aktivitäten zur risikomininmierung (risk minimisation activities) haben innerhalb von 60 tagen nach erreichen eines wichtigen meilensteines (in der pharmakovigilanz oder risikoinimierung)
pharmacovigilance plan or risk minimisation activities· within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Laatste Update: 2008-03-04
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