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risko-
- to ensure appropriate implementation of the pharmacovigilance system / risk management plan

risko-management-plan
risk management plan

- risko für maligne erkrankungen
- the risk of malignancies

http://www.liptov.sk/risko
#2 /home/do2770400/www_root/invitour.sk/index.php(9): getpage(array, array)

"ich habe gewechselt, ich gehe kein risko mehr ein."
i've switched, i'm not taking any risks."

die nutzen-risko- abwägung sollte die folgenden faktoren einschließen:
factors that should be considered

das mögliche risko für den menschen ist nicht bekannt (siehe abschnitt 4.6).
the potential risk for humans is unknown (see section 4.6).

wir möchten nicht versäumen noch darauf hinzuweisen, dass bis anfang april ein gewisses risko durch niedrige temperaturen besteht.
almond consumption still seems to be running on a very high level. we do not want to forget to remind everybody about a certain risk of low temperature impact until early april.

obst und gemüse enthalten verschiedene bioflavonoide, welche die blutpfropfbildung einschränken, die aderwände stärken und das risko für die aderverkalkung vermindern.
fruits and vegetables contain bioflavanoids which decrease the risk of blood clot formation, strengthens the walls of vessels, and decreases the risk of atherosclerosis.

es konnte bisher weder das genaue risko einer einzeldosis noch die therapiedauer, die mit einem erhöhten risiko verbunden ist, bestimmt werden.
the exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk.

es war schon etwas ein risko, nach immerhin schon 11 stunden laufzeit, nur kurz anzuhalten, um noch mal 18 meilen nach takotna zu fahren.
but after all i had trained the dogs to do long runs and it was only 18 miles to takotna. those 18 miles took me close to 3hrs, that is the same time it takes me at home with a 6 dog team to go from the kennel to 37 mile lake which is also 18 miles away.

nur nach vorheriger nutzen-risko-beurteilung durch den behandelnden tierarzt anwenden, da an keiner tierart beweiskräftige studien zur reproduktion durchgeführt wurden.
use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.

einer entscheidung zur gabe von rekombinantem erythropoetin sollte eine nutzen-risko-bewertung unter einbeziehung des patienten vorausgehen, die die spezifische klinische situation berücksichtigt.
the decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.

die anwendung sollte bei hunden, die jünger als 16 wochen sind und bei trächtigen oder laktierenden hündinnen nur nach vorheriger nutzen-risko- abwägung durch den behandelnden tierarzt erfolgen.
the responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using cerenia in dogs under 16 weeks of age or in pregnant or lactating bitches.

was verschreibungspflichtige arzneimittel anbelangt, so könnte, wie der gerichtshof feststellt, die zulassung einer ausgabe dieser arzneimittel nach erhalt der verschreibung und ohne weitere kontrolle das risko erhöhen, dass ärztliche verschreibungen mißbräuchlich oder fehlerhaft verwendet werden.
in so far as the prohibition concerns medicines available only on prescription, the court takes the view that allowing such medicines to be supplied on receipt of a prescription and without any other control could increase the risk of prescriptions being abused or incorrectly used.

51 die behandlung mit tasmar soll nur von Ärzten mit erfahrung in der behandlung der parkinson’ schen krankheit begonnen werden, um eine angemessene nutzen/risko-bewertung sicher zu stellen.
tasmar therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of parkinson’ s disease to ensure an appropriate risk-benefit assessment.

risko-management-plan der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen verpflichtet sich die studien und die zusätzlichen aktivitäten zur pharmakovigilanz durchzuführen, die im pharmakovigilanz-plan der verabschiedeten version des risiko-management-plans (rmp) vom 30 mai 2007 in modul 1.8.2 des zulassungsantrags und aller folgenden durch den chmp genehmigten versionen des rmp dargelegt sind.
risk management plan the mah commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan, as agreed in version 30 may 2007 of the risk management plan (rmp) presented in module 1.8.2. of the marketing authorisation application and any subsequent updates of the rmp agreed by the chmp.