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in einer studie zur chargenkonsistenz erhielten mehr als 900 probanden im alter von 18 bis 60 jahren pandemrix nach dem impfschema 0-21-tage.
dans une étude de consistance de lots, plus de 900 sujets âgés de 18 à 60 ans ont reçu pandemrix selon un schéma 0, 21 jours.
Laatste Update: 2012-04-12
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harmonisierung der anforderungen in bezug auf eine geringe (wirksamkeit) bzw. hohe (sicherheit) wirkstärke und chargenkonsistenz von impfstoffen
§ groupe de travail pharmacovigilance
Laatste Update: 2011-10-23
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4 sitzungen in 2002 fertigstellung der anleitung zur harmonisierung der anforderungen in bezug auf eine geringe bzw. hohe wirkstärke und chargenkonsistenz von impfstoffen sowie zu vektorisierten impfstoffen Überprüfung der anleitung zu transmissibler spongiformer enzephalopathie, zur Übereinstimmung mit dem europäischen arzneibuch, zur pferdeinfluenza und zu den ansprüchen bei tiermedizinischen impfstoffen
révision des orientations sur l'encéphalopathie spongiforme transmissible, sur la conformité avec la pharmacopée européenne, sur la grippe équine et sur les demandes de vaccins vétérinaires.
Laatste Update: 2011-10-23
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(28) bevor die genehmigung für das inverkehrbringen eines immunologischen oder aus blut oder aus blutplasma hergestellten arzneimittels erteilt werden kann, muss der hersteller nachweisen, dass er fähig ist, eine dauerhafte chargenkonsistenz zu erzielen.
(28) avant de délivrer une autorisation de mise sur le marché d'un médicament immunologique ou d'un médicament dérivé du sang humain ou du plasma humain, le fabricant doit démontrer qu'il est capable d'assurer de façon continue la conformité des lots.
Laatste Update: 2014-10-23
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