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pembrolizumab ist am häufigsten mit immunvermittelten nebenwirkungen assoziiert.
pembrolizumab wordt vooral geassocieerd met immuungerelateerde bijwerkingen.

Über eine vielzahl von autoimmunerkrankungen und immunvermittelten störungen wurde im
ee reversibel kan zijn na stopzetting van interferon-alfa, werd zelden gemeld bij patiënten zonder voorgeschiedenis van hartziekten (zie rubriek 4.4).

ipilimumab wird mit schwerwiegenden immunvermittelten hepatotoxizitäten in zusammenhang gebracht.
ipilimumab is geassocieerd met ernstige immuungerelateerde levertoxiciteit.

erkennung und behandlung von schweren immunvermittelten reaktionen einschließlich anaphylaxie
herkenning en behandeling van ernstige immunologische reacties, met inbegrip van anafylaxie.

bei fällen von immunvermittelten endokrinopathien kann eine dauerhafte hormonsubstitutionstherapie notwendig sein.
langdurige hormoonsubstitutietherapie kan noodzakelijk zijn in geval van immuungerelateerde endocrinopathieën.

nivolumab oder nivolumab in kombination mit ipilimumab sind mit immunvermittelten nebenwirkungen assoziiert.
nivolumab of nivolumab in combinatie met ipilimumab is geassocieerd met immuungerelateerde bijwerkingen.

diese immunvermittelten nebenwirkungen sind mit einer adäquaten medizinischen behandlung meist reversibel.
met de juiste medische behandeling herstelden de immuungerelateerde bijwerkingen in de meeste gevallen.

schieben sie eine yervoy-dosisa bei patienten mit folgenden immunvermittelten nebenwirkungen auf.
bij patiënten met de volgende immuungerelateerde bijwerkingen dient de dosis yervoy te worden uitgestelda.

risiken und vorteile einer erneuten verabreichung von alglucosidase alfa nach einer immunvermittelten reaktion sind gegeneinander abzuwägen.
de risico's en voordelen van het opnieuw toedienen van alglucosidase- alfa na een immuungemedieerde reactie dienen te worden overwogen.

nivolumab muss bei jeder schweren wiederauftretenden immunvermittelten nebenwirkung und bei jeder lebensbedrohlichen immunvermittelten nebenwirkung dauerhaft abgesetzt werden.
het gebruik van nivolumab moet definitief worden gestaakt in geval van iedere immuungerelateerde bijwerking die opnieuw optreedt en voor iedere levensbedreigende immuungerelateerde bijwerking.

Über eine vielzahl von autoimmunerkrankungen und immunvermittelten störungen wurde im zusammenhang mit alfa interferonen berichtet, einschließlich schilddrüsenerkrankungen, zn
188 tijdens de behandeling met alfa-interferonen werd een grote verscheidenheid aan auto-immuunziekten en immuungemedieerde stoornissen gemeld, waaronder schildklierstoornissen, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis (nieuw of verergerd), idiopathische en trombotische trombocytopenische purpura, vasculitis, neuropathieën met inbegrip van mononeuropathieën (zie ook rubriek 4.4).

auflistung der wichtigen immunvermittelten nebenwirkungen und ihrer symptome, wie in kapitel 4.4. der fachinformation beschrieben:
lijst van belangrijke immuungerelateerde bijwerkingen (irars) en de symptomen, zoals beschreven in rubriek 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken (spc):

bei anwendung von nivolumab in kombination mit ipilimumab wurden höhere häufigkeiten von immunvermittelten nebenwirkungen beobachtet als bei der nivolumab-monotherapie.
immuungerelateerde bijwerkingen traden frequenter op wanneer nivolumab werdt toegediend in combinatie met ipilimumab vergeleken met nivolumab als monotherapie.

leberbiopsien von patienten mit immunvermittelten hepatotoxizitäten zeigten hinweise auf eine akute entzündungsreaktion (neutrophile, lymphozyten und makrophagen).
leverbiopten van patiënten met immuungerelateerde levertoxicitiet vertoonden tekenen van acute ontsteking (neutrofielen, lymfocyten en macrofagen).

obwohl die meisten immunvermittelten nebenwirkungen während der induktionsphase auftraten, wurde auch monate nach der letzten ipilimumab-dosis über deren auftreten berichtet.
hoewel de meeste immuungerelateerde bijwerkingen tijdens de inductieperiode optraden, werd ook gemeld dat de eerste symptomen maanden na de laatste dosis ipilimumab optraden.

eine anomale il-12- und il-23- regulierung wurde mit immunvermittelten krankheiten wie psoriasis, psoriatischer arthritis und morbus crohn assoziiert.
abnormale regulatie van il-12 en il-23 is echter geassocieerd met immuungemedieerde aandoeningen zoals psoriasis, arthritis psoriatica en de ziekte van crohn.

die meisten immunvermittelten nebenwirkungen verbesserten sich oder verschwanden bei geeignetem nebenwirkungsmanagement, einschließlich einleitung einer corticosteroid-behandlung und behandlungsmodifikationen (siehe abschnitt 4.2).
de meeste immuungerelateerde bijwerkingen verbeterden of verdwenen bij de juiste behandeling, waaronder het starten van corticosteroïden en aanpassingen in de behandeling (zie rubriek 4.2).

immunvermittelte nekrotisierende myopathie
immuungemedieerde necrotiserende myopathie